2 抗骨增生膠囊藥典標準
2.1 品名
Kanggu Zengsheng Jiaonang
2.2 處方
熟地黃175g、酒肉蓯蓉117g、狗脊（鹽制）117g、女貞子（鹽制）58g、淫羊藿117g、雞血藤117g、炒萊菔子58g、骨碎補117g、牛膝117g
2.3 製法
以上九味，熟地黃117g、狗脊、淫羊藿58g粉碎成細粉，剩餘的熟地黃和淫羊藿與其餘炒萊菔子等六味加水煎煮二次，每次1.5小時，煎液濾過，濾液合併，濃縮至適量，加入上述細粉及適量的輔料，混勻，乾燥，粉碎，制顆粒，裝入膠囊，製成1000粒，即得。
2.4 性狀
本品爲硬膠囊，內容物爲棕黃色至棕褐色的顆粒和粉末；味甜、微澀，或味微苦澀。
2.5 鑑別
（1）取本品內容物，置顯微鏡下觀察：薄壁組織灰棕色至黑棕色，細胞多皺縮，內含棕色核狀物（熟地黃）。梯紋管胞淡黃色至金黃色，紋孔排列整齊（狗脊）。葉表皮細胞壁深波狀彎曲（淫羊藿）。
（2）取本品內容物4g，加甲醇30ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加25%硫酸溶液30ml使溶解，加熱迴流2小時，放冷，用乙醚振搖提取2次，每次30ml，合併乙醚提取液，蒸乾，殘渣加乙醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取牛膝對照藥材2g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯—乙酸乙酯—甲酸（4：1：0.5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取[含量測定]項下的供試品溶液10ml，蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取淫羊藿苷對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲黏合劑的硅膠HF254薄層板上，以乙酸乙酯—丙酮—甲醇—水（10：1：1.5：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ L）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈—水（30：70）爲流動相；檢測波長爲270nm。理論板數按淫羊藿苷峯計算應不低於1500。
2.7.2 對照品溶液的製備
取淫羊藿苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含20μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物，混勻，研細，取約1g，精密稱定，置100ml具塞錐形瓶中，精密加入稀乙醇50ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率33kHz）1小時，放冷，用稀乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每粒含淫羊藿以淫羊藿苷（C33H40O15）計，不得少於0.30mg。
2.8 功能與主治
補腰腎，強筋骨，活血止痛。用於骨性關節炎肝腎不足、瘀血阻絡證，症見關節腫脹、麻木、疼痛、活動受限。
2.9 用法與用量
口服。一次5粒，一日3次。
2.10 規格
每粒裝0.35g
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版