寄生追風液

中醫學 方劑學 方劑 中成藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

jì shēng zhuī fēng yè

2 寄生追風酒(寄生追風液)藥典標準

2.1 品名

寄生追風酒(寄生追風液)

Jisheng Zhuifeng Jiu

2.2 處方

獨活白芍槲寄生熟地黃杜仲(炒)、牛膝秦艽桂枝防風細辛黨蔘甘草當歸川芎茯苓

2.3 製法

以上十五味,粉碎成粗粉,用白酒適量作溶劑浸漬10~15天后,緩緩滲漉,收集漉液。另取蔗糖3877g製成糖漿,放至室溫,加入上述漉液,攪勻,靜置,濾過,製成10000ml,即得。

2.4 性狀

本品爲棕色或黃棕色的澄清液體;味甜、微苦。

2.5 鑑別

(1)取本品100ml,用乙醚振搖提取2次,每次100ml,合併乙醚液,揮至近幹,殘渣乙酸乙酯1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取獨活照藥材0.5g,加30%乙醇10ml,浸泡過夜,濾過,濾液用乙醚10ml振搖提取,取乙醚液,揮至約2ml,作爲對照藥溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液2~5μl、對照藥溶液5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷-甲苯-乙酸乙酯(2:1:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(2)取桂皮醛對照品,加乙醇製成每1ml含1μl的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑑別](1)項下的供試品溶液20μl及上述對照品溶液2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(17:3)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以二硝基苯乙醇試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(3)取本品60ml,水浴蒸乾,殘渣加水10ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次30ml,合併正丁醇液,用正丁醇飽和的水40ml洗滌,棄去水液,正丁醇液蒸乾,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取甘草照藥材1g,加水80ml,煮沸10分鐘,放冷,濾過,濾液同法制成對照藥溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷乙酸乙酯~甲醇甲酸(40:5:7:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(4)取本品120ml,用乙酸乙酯振搖提取2次,每次50ml,棄去乙酸乙酯液,水層用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次50ml,合併正丁醇液,用正丁醇飽和的水50ml洗滌,棄去水液,正丁醇液蒸乾,殘渣乙醇10ml使溶解,加鹽酸1ml,水浴迴流1小時,取出,濃縮至5ml,加水10ml,用石油醚(60~90℃)振搖提取2次,每次15ml,合併石油醚液,蒸乾,殘渣乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取齊墩果酸對照品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷甲醇(40:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(5)取本品50ml,水浴蒸乾,殘渣加水10ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次30ml,合併正丁醇液,用正丁醇飽和的水40ml洗滌,棄去水液,正丁醇液蒸乾,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,加在中性氧化鋁柱(100~200目.3g,內徑爲1cm)上,用無水乙醇50ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

2.6 檢查

2.6.1 乙醇

應爲28%~33%(2010年版藥典一部附錄Ⅸ M)。

2.6.2 總固體

精密量取本品50ml,依法(2010年版藥典一部附錄Ⅰ M第一法)檢查。本品含總固體不得少於2.0% (g/ml)。

2.6.3 其他

應符合酒劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ M)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件及系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇-0.1mol/L硫酸溶液(70:30)[用硫酸溶液(1→5)調節pH值爲2.5]爲流動相;檢測波長爲322nm。理論板數按蛇牀子素峯計算應不低於5000。

2.7.2 對照品溶液的製備

蛇牀子素對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含15μg的溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的製備

精密量取本品10ml,置分液漏斗中,用乙醚振搖提取3次,每次10ml,合併乙醚液,揮去乙醚殘渣乙醇適量溶解轉移至50ml量瓶中,加乙醇稀釋至刻度,搖勻,放置,離心,取上清液,即得。

2.7.4 測定法

精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每1ml含獨活蛇牀子素(C15H16O3)計,不得少於20μg。

2.8 功能與主治

補肝腎,祛風溼,止痹痛。用於肝腎兩虧,風寒溼痹,腰膝冷痛,屈伸不利;風溼性關節炎腰肌勞損跌打損傷後期見上述證候者。

2.9 用法與用量

口服。一次20~30ml,一日2~3次。

2.10 注意

溼熱痹阻、關節紅腫熱痛者不宜。

2.11 規格

(1)每瓶裝120ml  (2)每瓶裝180ml

2.12 貯藏

密封,置陰涼處。

2.13 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 寄生追風液中藥部頒標準

3.1 拼音名

Jisheng Zhuifeng Ye

3.2 標準編號

WS3-B-3486-98

3.3 處方

獨活白芍槲寄生熟地黃杜仲(炒)、牛膝秦艽桂枝防風細辛黨蔘甘草當歸川芎茯苓

3.4 性狀

本品爲棕色或黃棕色的澄清液體;味甜、微苦。

3.5 鑑別

(1) 取本品100ml,用乙醚提取2次,每次100ml,合併乙醚液,室溫揮至近幹,加醋酸乙酯1ml,作爲供試品溶液。另取獨活照藥材0. 5g,加30%乙醇10ml浸泡過夜,濾過,濾液用乙醚10ml提取,分取乙醚液,室溫揮至約2ml,作爲對照藥溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液15μl、對照藥溶液5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉合劑的硅膠G薄層板上,以正己烷-苯-醋酸乙酯(2:1:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(2) 取桂皮醛對照品,加乙醇製成每1ml含1μl的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取[鑑別](1)項下供試品溶液20μl及上述對照品溶液2μl, 分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(17:3)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以二硝基苯乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(3) 取(1)項下乙醚提取後的溶液,水浴上揮至無醇味,放冷,用水飽和的正丁醇提取2次,每次50ml,合併正丁醇液,用正丁醇飽和的水50ml洗滌1次,棄去水液,正丁醇液蒸乾,殘渣甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液;另取甘草照藥材 1g,加水80 ml,煮沸10分鐘,放冷,濾過,濾液照供試品製備方法製成對照藥溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:7:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1%香草醛硫酸溶液,於105℃烘至斑點顯色清晰,供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上, 顯相同顏色的斑點。

(4) 取本品120ml,用醋酸乙酯提取2次,每次50ml,棄去醋酸乙酯液,餘液置水浴上揮至無醇味,放冷,用水飽和的正丁醇提取2次,每次50ml,合併正丁醇液,用正丁醇飽和的水50ml洗滌1次,棄去水液,正丁醇液蒸乾,殘渣乙醇10ml使溶解,加鹽酸1ml, 置水浴上回流1小時,再濃縮至約5ml,加水10ml,用石油醚(60~90℃)提取2次,每次15 ml,合併石油醚液,蒸乾,殘渣乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取齊墩果酸對照品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10~15μl、對照品溶液5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇(40:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以磷鉬酸試液,在105℃烘至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

3.6 檢查

乙醇量 應爲28~33%(附錄Ⅸ M)。

其他 應符合酒劑項下有關的各項規定(附錄I M)。

3.7 含量測定

高效液相色譜法(附錄Ⅵ D)。

色譜條件與系統適用性試驗 以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑,甲醇-0.1mol/L 硫酸溶液(70:30),用硫酸溶液(1→5)調節pH值爲2.5,作爲流動相;柱溫35℃;檢測波長爲322nm。理論板數按蛇牀子素峯計算,應不低於5000。

對照品溶液的製備 精密稱取蛇牀子素對照品適量,加甲醇製成每1ml中含0.015mg 的溶液,作爲對照品溶液

供試品溶液的製備 精密量取本品10ml,置分液漏斗中,加乙醚振搖提取3次,每次 10ml,合併乙醚提取液,置水浴(40℃)揮去乙醚殘渣用適量乙醇溶解轉移至50ml量瓶中,加乙醇稀釋至刻度,搖勻,放置,離心,取上清液作爲供試品溶液

測定法 精密量取對照品溶液及供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定峯面積, 以外標法計算,即得。

本品每1ml含獨活蛇牀子素(C15H16O8)計,不得少於20μg。

3.8 功能與主治

補肝腎,祛風溼,止痹痛。用於肝腎兩虧,風寒溼痹,腰膝冷痛, 腿足屈伸不利所致的慢性風溼性關節炎腰肌勞損跌打損傷後期具上述症狀者。

3.9 用法與用量

口服,一次20~30ml,一日2~3次。

3.10 注意

舌紅口苦煩熱心悸關節紅腫熱痛者禁用。

3.11 規格

每瓶裝120ml

3.12 貯藏

密封,置陰涼處。

四川省藥品檢驗所  起草

4 寄生追風液中藥部頒標準

4.1 拼音名

Jisheng Zhuifeng Ye

4.2 標準編號

WS3-B-0428-90

4.3 處方

獨活 70g 白芍 60g 槲寄生 70g 熟地黃 60g 杜仲(炒) 70g 牛膝 60g 秦艽 60g 桂枝 50g 防風 60g 細辛 30g 黨蔘 60g 甘草 30g 當歸 60g 川芎 30g 茯苓 60g

4.4 製法

以上十五味,粉碎成粗粉,照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(附錄11 頁),用白酒適量作溶劑浸漬10~15天后,緩緩滲漉,收集漉液。另取蔗糖 2520g製成糖漿,待溫,加入上述漉液,攪勻,靜置,濾過,製成 6500g,即得。

4.5 性狀

本品爲棕色或黃棕色的澄清液體;味甜、微苦。

4.6 鑑別

(1) 取本品50ml,加水30ml,蒸餾,收集蒸餾液約50ml,加氯化銨 3g,溶解後,用苯30ml分次提取,合併提取液,加水10ml洗滌,分取苯液,加無水氯化鈣 1g 濾過,濾液置水浴上蒸乾,殘渣加 1%香草醛硫酸溶液 2~ 3滴,置水浴上加熱,即顯鮮紫堇色。

(2) 取(1) 項下蒸餾後的水溶液,放冷,加氨水調節pH值至 9~10,用氯仿 30ml分次提取,合併提取液,加水10ml洗滌,分取氯仿液,置水浴上蒸乾,殘渣稀鹽酸 3ml,微熱使溶解,濾過,濾液分置兩支試管中,一管加碘化鉍鉀試液 1~ 2滴,即生成棕紅色沉澱;另一管加硅鎢酸試液 1~2 滴,生成白色沉澱。

4.7 檢查

乙醇量 應爲28~33%(附錄50頁)。

其他 應符合酒劑項下有關的各項規定(附錄 5頁)。

4.8 功能與主治

補肝腎,祛風溼,止痹痛。用於肝腎兩虧,風寒溼痹,腰膝冷痛。腿足 屈伸不利。用於慢性風溼性關節炎腰肌勞損跌打損傷後期具有上述症狀者。

4.9 用法與用量

口服,一次20~30ml,一日 2~3 次。

4.10 注意

舌紅口苦煩熱心悸關節紅腫熱痛者禁用。

4.11 貯藏

密封

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