3 中藥部頒標準
3.1 拼音名
Huashanshen Diwan
3.2 標準編號
WS3-Bb-0026-95
3.3 性狀
本品爲棕色的滴丸；味微苦。
3.4 鑑別
取本品10丸，加乙醇5ml，研細，溫熱10分鐘，濾過，濾液蒸乾,殘渣加 5%硫酸溶液使溶解，濾過。取濾液1ml，加碘化汞鉀試液1～2滴，生成淡黃色沉澱；另取濾液1ml，加碘化鉍鉀試液1～2滴，生成棕紅色沉澱。
3.5 檢查
3.6 含量測定
對照品溶液的製備 精密稱取在120℃乾燥1小時的硫酸阿托品30mg, 置25ml量瓶中，加水使溶解至刻度，搖勻。精密吸取溶液15ml，置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度，即得(1ml含無水硫酸阿托品180μg)。 供試品溶液的製備 取本品80丸，研細，精密稱取適量(約相當於12丸的重量)，置 10ml量瓶中，加水適量，超聲提取30分鐘，用水稀釋至刻度。濾過，棄去初濾液，分取續濾液，即得。 測定法 精密量取供試品與對照品溶液各1ml，分別置分液漏斗中，各加醋酸-醋酸鈉緩衝溶液(pH3.7)5ml，再精密加0.15%橙黃Ⅳ溶液5ml，搖勻，各用氯仿8ml輕輕振搖提取3分鐘，靜置30分鐘，分取氯仿層，用氯仿潤溼的濾紙濾入50ml量瓶中,再用氯仿提取4次，每次8ml，依次濾入量瓶中，精密加入1%硫酸甲醇溶液6ml，用氯仿少量洗滌濾紙，洗液併入量瓶中,直至刻度，搖勻，照分光光度法(附錄51頁)，在545nm的波長處分別測定吸收度，計算，即得。 本品含生物鹼以莨菪鹼(C17H23NO3)計算，應爲標示量的90.0～110.0%。
3.7 功能與主治
3.8 用法與用量
常用量，含服，一次1～2丸，一日3次。極量含服，一次4丸，一日3次。
3.9 規格
每丸含生物鹼0.12mg
3.10 注意
3.11 貯藏
天津市藥品檢驗所 起草