2 黃芪健胃膏藥典標準
2.1 品名
Huangqi Jianwei Gao
2.2 處方
黃芪407g、白芍244g、桂枝122g、生薑122g、甘草122g、大棗122g
2.3 製法
以上六味,生薑、桂枝用水蒸氣蒸餾提取揮發油;蒸餾後的水溶液收集備用;藥渣與其餘黃芪等四味加水煎煮二次,每次2小時,合併煎液並與蒸餾後的水溶液合併,濾過,濾液靜置,傾取上清液,濃縮至相對密度爲1.18~1.20(80℃)的稠膏,另取飴糖814g製成糖漿,加入稠膏,攪勻,繼續濃縮至規定量,待冷,加入苯甲酸鈉3g及上述揮發油,攪勻,製成1000g,即得。
2.4 性狀
本品爲深棕色的稠厚的半流體;氣香,味甜,微辛。
2.5 鑑別
(1)取本品40g,加乙醚振搖提取2次,每次30ml,棄去乙醚液,用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次40ml,合併正丁醇液,分成二份,一份(另一份備用)用氨試液洗滌2次(15ml,10ml),正丁醇液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述二種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以[乙酸乙酯-正丁醇-水(1:4:5)的上層溶液]-甲醇(10:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以硫酸乙醇溶液(1→10),在105℃加熱至斑點顯色清晰,分別置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應位置上,分別顯相同顏色的斑點或橙黃色熒光斑點。
(2)取[鑑別](1)項下的另一份正丁醇液,用水15ml洗滌,正丁醇液蒸乾,殘渣加甲醇4ml使溶解,作爲供試品溶液。另取白芍對照藥材0.5g,加乙醇10ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液濃縮至約1ml,作爲對照藥材溶液。再取芍藥苷對照品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各4μl。分別點於同一硅膠G薄層板上,使成條狀,用乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應位置上,顯相同的藍紫色斑點。
(3)取[鑑別](2)項下的供試品溶液作爲供試品溶液。另取甘草對照藥材0.5g,加水10ml,加熱迴流30分鐘,放冷,濾過,濾液用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次15ml,合併正丁醇液,用水10ml洗滌,正丁醇液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,使成條狀,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以硫酸乙醇溶液(1→10),熱風吹至斑點顯色清晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應位置上,顯相同顏色的熒光主斑點。
2.6 檢查
2.6.1 相對密度
應不低於1.34(2010年版藥典一部附錄Ⅰ F)。
2.6.2 其他
應符合煎膏劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ F)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈-0.1%磷酸溶液(13:87)爲流動相;檢測波長爲230nm。理論板數按芍藥苷峯計算應不低於3500。
2.7.2 對照品溶液的製備
取芍藥苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含20μg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品1g,精密稱定,置25ml量瓶中,加30%乙醇適量,振搖使溶解,再加30%乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,通過D101型大孔吸附樹脂柱(內徑爲1cm,柱高爲16cm)上,用30%乙醇100ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣用水5ml使溶解,並轉移至25ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每1g含白芍以芍藥苷(C23H28O11)計,不得少於2.0mg。
2.8 功能與主治
補氣溫中,緩急止痛。用於脾胃虛寒所致的胃痛,症見胃痛拘急、畏寒肢冷、喜溫喜按、心悸自汗;胃、十二指腸潰瘍見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服,一次15~20g,一日2次。
2.10 注意
消化道出血時慎服。
2.11 規格
每瓶裝100g
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第一增補本
3 中藥部頒標準
3.1 拼音名
Huangqi Jianwei Gao
3.2 標準編號
WS3-B-0400-90
3.3 處方
黃芪 350g 白芍 210g 桂枝 105g 生薑 105g 甘草 105g 大棗 105g
3.4 製法
以上六味,生薑、桂枝提取揮發油,殘渣與其餘黃芪等四味加水煎煮二 次,每次 2小時,合併煎液,濾液,濾液靜置,傾取上清液濃縮至稠膏;另取飴糖 700g 製成糖漿,加入稠膏,攪勻,繼續濃縮至規定的相對密度,待冷,加入上述揮發油,攪 勻,製成 860g,即得。
3.5 性狀
本品爲深棕的粘稠的液體;味甜、微辛。
3.6 鑑別
取本品10ml,加乙醚10ml,振搖,分取乙醚液照下述方法試驗。
(1) 取乙醚液 2ml,揮幹,殘渣加 5%香草醛硫酸溶液 1滴,即顯紫紅色。
(2) 取乙醚 5ml,揮至約 2ml,滴於濾紙上,噴以0.05%溴酚藍乙醇液,在藍色背 景中,顯黃色斑點。
3.7 檢查
相對密度 取本品 10g,加水20ml稀釋後,依法測定(附錄26頁),應 爲1.08~1.12? 其他 應符合煎膏劑項下有關的各項規定(附錄 4頁)。
3.8 功能與主治
補氣溫中,緩急止痛。用於脾胃虛寒,腹痛拘急,心悸自汗,並 用於胃、十二脂潰瘍,胃腸功能紊亂。
3.9 用法與用量
口服,一次15~ 20g,一日 2次。
3.10 注意
3.11 貯藏
密封,置陰涼處。