3 中藥部頒標準
3.1 拼音名
Huachansu Pian
3.2 標準編號
WS3-B-2687-97
本品爲幹蟾皮經加工製成的浸膏片。
3.3 製法
取幹蟾皮 2000g，洗淨，加水煎煮二次，第一次45小時，第二次30分鐘，合併煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度爲1.1～1.2(80℃)，冷卻至40℃，加乙醇使含醇量達60%，攪勻，靜置24小時，取上清液回收乙醇至無醇味，加乙醇使含醇量達85%，攪勻，靜置48小時，濾過，回收乙醇至無醇味，並濃縮成稠膏，加澱粉和糊精適量，混勻，製成顆粒，乾燥，壓制成1000片，包腸溶糖衣，即得。
3.4 性狀
本品爲腸溶糖衣片，除去包衣後顯黃色；氣微香，味苦。
3.5 鑑別
(1)取本品1片，除去包衣，研細，加水2ml，搖勻，置水浴上加熱數分鐘，時時振搖，靜置，取上清液1ml，加茚三酮試液數滴，置水浴上加熱5分鐘，應顯藍色。
(2)取本品1片，除去包衣，研細，置10ml具塞試管中，加甲醇5ml，加蓋(但留縫)，置溫水浴中加熱10分鐘，時時振搖，靜置，取上清液1ml，加20%對二甲氨基苯甲醛鹽酸液0.5ml，置水浴上加熱，溶液顯紅色。
(3)取本品2片，除去包衣，研細，加氯仿30ml，加熱迴流1小時，濾過，棄去氯仿液，藥渣揮幹，加甲醇30ml，迴流提取2小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml 使溶解，作爲供試品溶液。另取幹蟾皮0. 5g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正丁醇-醋酸-水(4:1:5)的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以20% 對二甲氨基苯甲醛濃鹽酸液，熱風吹至斑點顯色清晰爲止。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
3.6 檢查
3.7 功能與主治
3.8 用法與用量
口服，一次3～4片，一日3～4次。
3.9 規格
每素片重0. 3g
3.10 貯存
密封。
安徽省藥品檢驗所 起草