2 冠心丹蔘膠囊藥典標準
2.1 品名
Guanxin Danshen Jiaonang
2.2 處方
2.3 製法
以上三味，三七粉碎成細粉；丹蔘粉碎成中粉，用90%乙醇作溶劑進行滲漉，收集滲漉液約1400ml，回收乙醇並濃縮成稠膏；丹蔘藥渣加水煎煮二次，每次1小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至適量，加入三七細粉、上述稠膏及適量的澱粉，混勻，製成顆粒，乾燥，加入降香油，混勻，裝入膠囊，製成1000粒，即得。
2.4 性狀
本品爲硬膠囊，內容物爲棕黃色至棕褐色的顆粒和粉末；氣微香，味甘、微苦。
2.5 鑑別
（1）取本品內容物約1.5g，加甲醇5ml，浸泡10分鐘，時時振搖，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取三七對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液5～10μl、對照藥材溶液5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯－丁酮－甲酸－水（5：3：1：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取丹蔘對照品藥材1g、降香對照藥材0.5g，分別按[鑑別]（1）項下供試品溶液的製備方法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別]（1）項下的供試品溶液及上述兩種對照藥材溶液各5～10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）乙酸乙酯（8：3）爲展開劑，展開，取出，晾乾。供試品色譜中，在與丹蔘對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；噴以1%香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰，供試品色譜中，在與降香對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ I）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－水（75：25）爲流動相；檢測波長爲270nm。理論板數按丹蔘酮ⅡA峯計算應不低於2000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取丹蔘酮ⅡA對照品適量，精密稱定，置棕色量瓶中，加甲醇製成每1ml含20μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物，混勻，研細，取約1g，精密稱定，置棕色量瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率33kHz） 20分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，置棕色瓶中，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每粒含丹蔘以丹蔘酮ⅡA （C19H18O3）計，不得少於0.30mg。
2.8 功能與主治
活血化瘀，理氣止痛。用於氣滯血瘀所致的胸痹，症見胸悶刺痛、心悸氣短；冠心病心絞痛見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服。一次3粒，一日3次。
2.10 規格
每粒裝0.3g
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版