2 肝炎康復丸藥典標準
2.1 品名
Ganyan Kangfu Wan
2.2 處方
茵陳75g、鬱金75g、板藍根75g、當歸75g、菊花75g、金錢草75g、丹蔘75g、滑石75g、拳參75g
2.3 製法
以上九味，鬱金、板藍根、金錢草、丹蔘、拳參等五味加水煎煮三次，每次3小時，煎液濾過，濾液合併，濃縮至相對密度爲1.38～1.40（25℃）的清膏；其餘茵陳等四味粉碎成細粉，與上述清膏合併，混勻，製成細粉。每100g藥粉加煉蜜80～100g，製成大蜜丸，即得。
2.4 性狀
本品爲棕褐色至黑褐色的濃縮大蜜丸；味甜、微苦。
2.5 鑑別
（1）取本品10g，剪碎，加硅藻土6g，研勻，加乙醚30ml，加熱迴流20分鐘，濾過，濾液揮幹，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取當歸對照藥材0.5g，加乙醚20ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正己烷—乙酸乙酯（9：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（2）取本品10g，剪碎，加水50ml，加熱迴流30分鐘，放冷，離心，取上清液，用鹽酸飽和的乙醚振搖提取2次，每次15ml，合併乙醚液，揮幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取沒食子酸對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液4μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲酸（6：4：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—冰醋酸—水（8：1：91）爲流動相；檢測波長爲281nm。理論板數按丹蔘素峯計算應不低於5000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取丹蔘素鈉對照品適量，精密稱定，加稀乙醇製成每1ml含50μg的溶液（相當於每1ml含丹蔘素45μg），即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取重量差異項下的本品適量，剪碎，取約2g，精密稱定，精密加水20ml，稱定重量，超聲處理（功率200W，頻率40kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用水補足減失的重量，搖勻，離心（每分鐘3000轉）5分鐘，精密吸取上清液10ml，加在中性氧化鋁柱（100～200目，1.5g，內徑爲1cm）上，用水30ml洗脫，棄去水液，再用40%醋酸溶液100ml洗脫，收集洗脫液，加入等量乙醇，60℃減壓回收濃縮至適量，轉移至25ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每丸含丹蔘以丹蔘素（C9H10O5）計，不得少於6.6mg。
2.8 功能與主治
清熱解毒，利溼化鬱。用於肝膽溼熱所致的黃疸，症見目黃身黃、脅痛乏力、尿黃口苦；急、慢性肝炎見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服。一次1丸，一日3次。
2.10 注意
忌酒及油膩辛辣食物。
2.11 規格
每丸重9g
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 肝炎康復丸中藥部頒標準
3.1 拼音名
Ganyan Kangfu Wan
3.2 標準編號
WS3-B-3848-98
3.3 處方
茵陳 75g 鬱金 75g 板藍根 75g 當歸 75g 菊花 75g 金錢草 75g 丹蔘 75g 滑石 75g 拳參 75g
3.4 製法
以上九味，鬱金、板藍根、金錢草、丹蔘、拳參等五味加水煎煮三次，每次3小時 ，濾過，濾液濃縮至相對密度爲1.38～1.40（25℃測）的清膏；茵陳、當歸，菊花、滑石等四味 粉碎成細粉，將上述細粉與清膏合併，混勻。每 100g藥粉加煉蜜80～ 100g，製成大蜜丸，即得。
3.5 性狀
本品爲黑褐色大蜜丸；味甜、微苦。
3.6 檢查
3.7 功能與主治
清熱解毒，利溼化鬱。用於急性黃疸型肝炎，遷延性和慢性肝炎等。
3.8 用法與用量
口服，一次1丸，一日3次。
3.9 規格
每丸重 9g
3.10 貯藏
密封。
天津市藥品檢驗所 起草