複方氫氧化鋁片

抗酸藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

fù fāng qīng yǎng huà lǚ piàn

2 英文參考

Alumini Hydroxide comp,Gastropine[湘雅醫學專業詞典]

3 複方氫氧化鋁片藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

複方氫氧化鋁片

3.1.2 漢語拼音

Fufang Qingyanghualü Pian

3.1.3 英文名

Compound Aluminium Hydroxide Tablets

3.2 來源含量

本品每片中含氫氧化鋁[Al(OH)3]不得少於0.177g;含三硅酸鎂氧化鎂(MgO)計算,不得少於0.020g。

3.3 處方

氫氧化鋁245g、三硅酸鎂105g、顛茄流浸膏2.6ml製成1000片

3.4 性狀

本品爲白色片。

3.5 鑑別

取本品的細粉適量(約相當於6片),加稀鹽酸30ml,微溫,濾過,濾液照下述方法試驗。

(1)取上述濾液4ml,加氨試液使成鹼性,即生成白色膠狀沉澱;加茜素磺酸鈉指示液數滴,沉澱即顯櫻紅色。

(2)取上述濾液4ml,加氫氧化鈉試液使成鹼性,即生成白色膠狀沉澱;再加氫氧化鈉試液3ml,沉澱部分溶解,濾過,沉澱用水洗淨後,加碘試液,即顯紅棕色。

(3)取上述濾液20ml,加氨試液使成鹼性,用乙醚提取,合併乙醚液,俟乙醚揮發後,殘渣加發煙硝酸3~4滴,置水浴上蒸乾,放冷,加氫氧化鉀一小粒,再加無水乙醇數滴,即顯紫色。

3.6 檢查

3.6.1 制酸力

取含量測定項下的細粉適量(約相當於1/4片),精密稱定,置250ml具塞錐形瓶中,精密加鹽酸滴定液(0.1mol/L) 50ml,密塞,在37℃不斷振搖1小時,放冷後,加溴酚藍指示液0.5ml,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定剩餘的鹽酸。每片消耗鹽酸滴定液(0.1mol/L)不得少於60ml。

3.6.2 其他

崩解時限應在鹽酸溶液(9→1000)中於10分鐘內全部崩解並通過篩網外,其他應符合片劑項下有關的各項規定2010年版藥典二部附錄Ⅰ A)。

3.7 含量測定

3.7.1 氫氧化鋁

取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於1/4片),加鹽酸2ml與水50ml,煮沸,放冷,濾過,殘渣用水洗滌;合併濾液與洗液滴加試液至恰析出沉澱,再滴加稀鹽酸使沉澱恰溶解,加醋酸醋酸緩衝液(pH 6.0) 10ml,精密加乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)25ml,煮沸10分鐘,放冷,加二甲酚橙指示液1ml,用鋅滴定液(0.05mol/L)滴定溶液由黃色轉變爲紅色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當於3.900mg的Al(OH)3

3.7.2 氧化鎂

精密稱取上述細粉適量(約相當於1片),加鹽酸5ml與水50ml,加熱煮沸,加甲基紅指示液1滴,滴加試液使溶液由紅色變爲黃色,再繼續煮沸5分鐘,趁熱濾過,濾渣用2%氯化銨溶液30ml洗滌,合併濾液與洗液,放冷,加氨試液10ml與三乙醇胺溶液(1→2)5ml,再加鉻黑T指示劑少量,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定溶液顯純藍色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當於2.015mg的MgO。

3.8 類別

抗酸藥

3.9 貯藏

密封,在乾燥保存

3.10 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

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