低分子量肝素鈉注射液

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
醫學百科APP(安卓 | iOS | Windows版)

您的醫學知識庫 + 健康測試工具

https://www.wiki8.cn/app/

1 拼音

dī fèn zǐ liàng gān sù nà zhù shè yè

2 藥品標準

2.1 正式名

低分子量肝素鈉注射液

2.2 漢語拼音

Difenziliang Gansuna Zhusheye

2.3 標準號

WS-091(X-088)-99(2)

2.4 拉丁文或英文

Low-molecular-weight Heparin Sodium Injection

2.5 主要活性成分

本品爲低分子量肝素鈉滅菌溶液。其抗Xa因子效價

2.6 性狀

本品爲無色或淡黃色的澄明液體。

2.7 鑑別

取本品照低分子量肝素鈉項下的鑑別(1)(2)項試驗,顯相同的結果。

2.8 檢查

pH值 應爲5.8~6.8(中國藥典1995年版二部附錄VI H)。

顏色 取本品,該溶液應澄清無色;如顯色,與黃色1號標準比色液(中國藥典1995年版二部附錄IX A第一法)比較,不得更深。

吸收度 取本品,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄IV A)測定,在400nm的波長處,其吸收度不得大於0.03。

折光率 取本品照折光率測定法(中國藥典1995年版二部附錄VI F)測定,爲1.3390~1.3425。

中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈  江蘇省藥品檢驗所  審覈

國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂  南京南大藥業有限責任公司 提出

本標準自1999年9月7日起試行,試行期2年。

保護期2001年6月28日,保護期內,其它單位不得仿製。

無菌 取本品,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄XI H),應符合規定

細菌內毒素 取本品,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄XI E),內毒素限量應小於20EU。

其它 應符合注射劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附錄I B)。

3 效價測定

低分子量肝素鈉項下效價測定中抗Xa因子活性測定法測定,即得。

3.1 含量測定

3.2 作用與用途

3.3 用法與用量

3.4 注意

3.5 劑量

俊咀⒁狻? 同低分子量肝素鈉

3.6 標示量

應爲標示量的 86~116%

3.7 類別

3.8 製劑

俊咀⒁狻? 同低分子量肝素鈉

3.9 規格

1ml:5000 AxaIU。

3.10 貯藏

遮光密封保存

3.11 有效期

暫定二年。

特別提示:本站內容僅供初步參考,難免存在疏漏、錯誤等情況,請您核實後再引用。對於用藥、診療等醫學專業內容,建議您直接咨詢醫生,以免錯誤用藥或延誤病情,本站內容不構成對您的任何建議、指導。