2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Difenziliang Gansuna Zhusheye
2.3 標準號
WS-091(X-088)-99(2)
2.4 拉丁文或英文
Low-molecular-weight Heparin Sodium Injection
2.5 主要活性成分
2.6 性狀
本品爲無色或淡黃色的澄明液體。
2.7 鑑別
取本品照低分子量肝素鈉項下的鑑別(1)(2)項試驗,顯相同的結果。
2.8 檢查
pH值 應爲5.8~6.8(中國藥典1995年版二部附錄VI H)。
顏色 取本品,該溶液應澄清無色;如顯色,與黃色1號標準比色液(中國藥典1995年版二部附錄IX A第一法)比較,不得更深。
吸收度 取本品,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄IV A)測定,在400nm的波長處,其吸收度不得大於0.03。
折光率 取本品照折光率測定法(中國藥典1995年版二部附錄VI F)測定,爲1.3390~1.3425。
中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 江蘇省藥品檢驗所 審覈
國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 南京南大藥業有限責任公司 提出
本標準自1999年9月7日起試行,試行期2年。
保護期2001年6月28日,保護期內,其它單位不得仿製。
無菌 取本品,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄XI H),應符合規定。