3 碘酸鉀顆粒藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Diansuanjia Keli
3.1.3 英文名
Potassium Iodate Granules
3.2 含量或效價規定
本品含碘酸鉀( KIO3)應爲標示量的90.0%~110.0%。
3.3 性狀
本品爲白色顆粒。
3.4 鑑別
(1)取本品20袋的內容物,研細,加水6ml,振搖使碘酸鉀溶解,離心,取上清液,加硝酸銀試液5滴,即生成白色沉澱,沉澱在氨試液中溶解,在稀硝酸中不溶。
(2)取本品1袋的內容物,加水10ml,振搖使碘酸鉀溶解,取2ml,加1%碘化鉀溶液2ml、0.2mol/L硫酸溶液5ml與澱粉指示液5ml,即顯藍色。
(3)取本品10袋的內容物,研細,加水3ml,振搖使碘酸鉀溶解,離心,取上清液,加0.1%四苯硼鈉溶液5~10滴,即生成白色沉澱。
3.5 檢查
3.5.1 含量均勻度
取本品1袋的內容物,置50ml量瓶中,加水約30ml,振搖使碘酸鉀溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取20ml,照含量測定項下的方法,自“置50ml棕色量瓶中”起,依法測定,計算含量。限度爲±20%,應符合規定(2010年版藥典二部附錄Ⅹ E)。
3.5.2 乾燥失重
取本品,在105℃乾燥至恆重,減失重量不得過2.0%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。
3.5.3 其他
應符合顆粒劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ N)。
3.6 含量測定
取本品20袋的內容物,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於碘酸鉀0.6mg),置50ml量瓶中,加水約30ml,振搖使碘酸鉀溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml棕色量瓶中,加1%碘化鉀溶液2.0ml、0.2mol/L硫酸溶液5.0ml與澱粉指示液5.0ml,用水稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),立即在580nm的波長處測定吸光度;另取經105℃乾燥至恆重的基準碘酸鉀適量,精密稱定,加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含12μg的溶液,同法測定,計算,即得。
3.7 類別
補碘藥。
3.8 規格
0.15mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版