2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Daobian Shuan
2.2 處方
豬膽膏 適量(相當於總膽酸 200g) 醋酸洗必泰 0. 15g
2.3 製法
以上二味，另取甘油 100g水浴加熱至80℃，加入醋酸洗必泰，攪拌溶解後，加入豬 膽膏，不斷攪拌至無粒狀物，備用。取 700g聚乙二醇4000、 500g聚乙二醇6000，水浴加熱溶解 後，緩緩加入甘油、豬膽膏混合液中，於80～100℃保溫，攪拌混勻後，傾注於模具中，冷卻， 取出，製成1000粒，即得。
2.4 性狀
本品爲淺棕色的栓劑。
2.5 鑑別
(1)取濾液5ml，加糠醛3～5滴，搖勻。沿管壁滴加硫酸1ml，兩液接界處顯紫紅色。
(2)取濾液2ml，加稀鹽酸數滴，即生成白色凝乳狀沉澱。
2.6 檢查
2.7 含量測定
取本品10粒，置250ml容量瓶中，用水溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取 25ml置燒瓶中，加水5ml，加氫氧化鈉4. 5g，振搖使溶解，候冷，加乙醇1ml，加熱迴流12小時， 加水30ml，濾過，濾液移入分液漏斗中，容器與濾器用熱水20ml洗滌，洗液併入分液漏斗中，滴 加硫酸使成酸性，放冷，用乙醚振搖提取4次(50、50、30、30ml)，合併乙醚液，用水洗滌2次， 每次10ml，將水洗液合併，再用少量乙醚提取，提取液並人上述醚液中，用少許無水硫酸鈉脫水 乾燥後，濾人稱定重量的容器內，濾器用少量乙醚洗滌，醚液併入濾液中，低溫揮去乙醚，在 105℃乾燥至恆重，計算，即得。 本品每粒含總膽酸應爲標示量的85.0～l15.0%。
2.8 功能與主治
2.9 用法與用量
直腸給藥，便祕時使用，一次1粒，或遵醫囑。塞入肛門內約3cm深處爲宜。
2.10 規格
每粒含總膽酸200mg
2.11 貯藏
密封，遮光，在30℃以下保存。 附:豬膽膏的製備與質量標準 豬膽膏 本品爲鮮豬膽汁製成的浸膏，含總膽酸量以乾燥品計，不得少於55%。
2.12 製法
取新鮮豬膽汁，濃縮至半量，用適量乙醇沉澱二次，第一次使含醇量達70%，第二 次達75%，濾過，濾液回收乙醇，濃縮成膏狀，置105℃乾燥至水分低於30%，即得。
2.13 性狀
本品爲棕黃色的膏狀物；氣腥，味苦。 本品有引溼性；在水或乙醇中易溶，在乙醚中不溶。
2.14 檢查
乾燥失重 取本品，在105℃乾燥6小時，減失重量不得過30.0%(附錄 Ⅸ G)。
2.15 含量測定
取經乾燥失重的樣品約0. 5g，精密稱定，加15%氫氧化鈉溶液30ml與乙醇 1ml，照導便栓含量測定項下自“加熱迴流12小時”起，依法測定，即得。