布洛芬口服混懸液

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

bù luò fēn kǒu fú hún xuán yè

2 藥品標準

2.1 正式名

布洛芬口服混懸液

2.2 漢語拼音

Buluofen Diji

2.3 標準號

WS-284(X-249)-97

2.4 拉丁文或英文

Ibuprofen Drops

2.5 主要活性成分

布洛芬(C18H18O2)應爲標示量的90.0~110.0%。

2.6 性狀

粉紅色粘稠液體;味香甜。

2.7 鑑別

(1)取本品,加0.4%氫氧化鈉溶液製成每1ml中含0.25mg的溶液(必要時濾過),照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定,在265與273nm的波長處有最大吸收

(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品的保留時間應與對照品峯的保留時間相同。

2.8 檢查

pH值應爲3.6~4.6(中國藥典1995年版二部附錄ⅥH)。

相對密度 本品相對密度(中國藥典1995年版二部附錄ⅥA)爲1.10~1.15。

其他 應符合口服混懸劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附錄IO)。

2.9 含量測定

高效液相色譜法(中國藥典1995年版二部附錄ⅤD)測定。

色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以醋酸鈉緩衝液(取醋酸鈉6.13g,加水750ml,振搖使溶解,用冰醋酸調節pH值至3.8)-乙腈(40:60)爲流動相;檢測波長爲263nm。理論板數按布洛芬峯計算應不低於1000。

測定法 取本品搖勻後,用內容量移液管精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,用甲醇-水(50:50)的混合液80ml洗出移液管內壁的附着液,洗液併入量瓶中,振搖30分鐘,加上述混合液稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取統濾液20μl注入高效液相色譜儀,記錄色譜圖;另取布洛芬對照品,同法測定,按外標法以峯面積法計算,即得。

2.10 作用與用途

適用於由感冒,急性上呼吸道發炎,急性咽喉炎等疾病引起的小兒發熱

2.11 用法與用量

2.12 注意

1、對阿斯匹林和其它非甾體抗炎藥及本品過敏者忌用。

2、活動消化潰瘍者禁用。

2.13 劑量

口服,小兒每日每公斤體重20mg(或12滴),分三次服用。或遵醫囑。

2.14 標示量

2.15 類別

2.16 製劑

口服,小兒每日每公斤體重20mg(或12滴),分三次服用。或遵醫囑。

2.17 規格

20ml:0.8g

2.18 貯藏

密封,在陰涼處保存

2.19 有效期

暫定一年半

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