3 吡羅昔康注射液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Biluoxikang Zhusheye
3.1.3 英文名
Piroxicam Injection
3.2 來源(名稱)、含量(效價)
本品爲吡羅昔康加適宜助溶劑製成的滅菌水溶液。含吡羅昔康(C15H13N3O4S)應爲標示量的93.0%~107.0%。
3.3 性狀
本品爲淡黃綠色的澄明液體。
3.4 鑑別
(1)取本品適量,加1mol/L鹽酸溶液使呈酸性,用三氯甲烷振搖提取,取三氯甲烷液,加三氯化鐵試液1滴,漸顯玫瑰紅色。
(2)取(1)項下三氯甲烷液數滴,加溴試液至有持久的黃色,再加磺基水楊酸飽和溶液至黃色消失,加5%碘化鉀溶液適量與澱粉指示液數滴,即顯藍色。
3.5 檢查
3.5.1 pH值
應爲8.5~9.5(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H)。
3.5.2 其他
應符合注射劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ B)。
3.6 含量測定
精密量取本品適量(約相當於吡羅昔康0.2g),置分液漏斗中,加1mol/L鹽酸溶液約2ml使呈酸性,用三氯甲烷振搖提取4次,第一次75ml,以後每次各25ml,合併三氯甲烷液,用水洗滌2次,每次2ml,棄去洗液,三氯甲烷液置水浴上蒸乾,在105℃乾燥3小時,加冰醋酸30ml使溶解,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於33.14mg的C15H13N3O4S。
3.7 類別
解熱鎮痛非甾體抗炎藥。
3.8 規格
2ml:20mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版