WS 262—2017 後裝γ源近距離治療質量控制檢測規範

1 拼音

WS 262—2017 hòu zhuāng γyuán jìn jù lí zhì liáo zhì liàng kòng zhì jiǎn cè guī fàn

2 英文參考

Specification for testing of quality control in γ-ray sources afterloading brachytherapy

3 基本信息

ICS 13.100

C 57

中華人民共和國衛生行業標準 WS 262—2017《後裝γ源近距離治療質量控制檢測規範》（Specification for testing of quality control in γ-ray sources afterloading brachytherapy）由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2017年04月10日《關於發佈〈醫用常規X射線診斷設備質量控制檢測規範〉等8項衛生行業標準的通告》（國衛通〔2017〕2號）發佈。本標準代替WS 262—2006，自2017年10月01日起實施，WS 262—2006同時廢止。

4 發佈通知

關於發佈《醫用常規X射線診斷設備質量控制檢測規範》等8項衛生行業標準的通告

國衛通〔2017〕2號

現發佈《醫用常規X射線診斷設備質量控制檢測規範》等8項衛生行業標準，其編號和名稱如下：

WS 76—2017 醫用常規X射線診斷設備質量控制檢測規範（代替WS 76—2011）

WS 262—2017 後裝γ源近距離治療質量控制檢測規範（代替WS 262—2006）

WS 518—2017 乳腺X射線屏片攝影系統質量控制檢測規範（代替GBZ 186—2007）

WS 520—2017 計算機X射線攝影（CR）質量控制檢測規範（代替GBZ187—2007）

WS 521—2017 醫用數字X射線攝影（DR）系統質量控制檢測規範

WS 522—2017 乳腺數字X射線攝影系統質量控制檢測規範

WS 530—2017 乳腺計算機X射線攝影系統質量控制檢測規範

WS 531—2017 螺旋斷層治療裝置質量控制檢測規範

上述標準自2017年10月1日起施行，WS 76—2011、WS 262—2006、GBZ 186—2007、GBZ 187—2007同時廢止。

特此通告。

國家衛生計生委2017年4月10日

5 前言

本標準的第3章爲強制性的，其餘爲推薦性的。

本標準按照GB/T 1.1—2009給出的規則起草。

本標準替代WS 262—2006《後裝γ源治療的患者防護與質量控制檢測規範》，與WS 262—2006相比，主要技術變化如下：

——本標準名稱改爲《後裝γ源近距離治療質量控制檢測規範》；

——在範圍中增加60Co近距離源後裝治療設備的質量控制；

——增加並修改了部分術語和定義；

——刪除了第4章放射治療單位的要求；第5章患者放射防護的要求；第6章後裝放療設備的要求；第7章後裝放療操作要求等內容；

——增加了質量控制檢測要求，包括後裝設備質量控制性能檢測及要求等內容；

——增加了質量控制檢測方法，包括放射源累計定位誤差、源傳輸到位精確度、源駐留時間誤差、貯源器表面輻射泄漏所致周圍劑量當量率、源單獨和隨機選擇步進或固定多通道重複性、源單獨和隨機選擇固定多源多通道重複性。

本標準由國家衛生標準委員會放射衛生標準專業委員會提出。

本標準起草單位：中國疾病預防控制中心輻射防護與核安全醫學所、北京協和醫院、四川省疾病預防控制中心、上海市疾病預防控制中心。

本標準主要起草人：羅素明、何志堅、劉德明、薛嫺、邱傑、袁繼龍、李長虹、劉冉、高林峯、姚傑。

6 標準正文

後裝γ源近距離治療質量控制檢測規範

6.1 1 範圍

本標準規定了後裝γ源近距離治療質量控制檢測的要求和方法。

本標準適用於¹⁹²Ir和⁶⁰Co近距離治療源後裝治療的質量控制檢測。其他γ源後裝治療參照執行。

6.2 2 術語和定義

下列術語和定義適用於本文件。

2.1

後裝治療  afterloading brachytherapy

用手動或遙控的傳動方式，將一個或多個密封放射源從貯源器到預先定好位置的施源器之間傳送並進行身體中的腔內治療。

2.2

施源器  applicator

治療時放置於人腔體、管道或組織間，供放射源駐留或運動，並實施治療的特殊器具。例如針、管或特殊設計的小器具。

2.3

貯源器  storagecarrier

後裝治療機配置的可容納一個或多個放射源的容器。

2.4

放射源累計定位誤差  source accumulative error

後裝設備在運行多個駐留點後，最後一個駐留點實際治療距離和預置治療距離之間的誤差。

2.5

空氣比釋動能強度  air kerma strength

自由空間中源中垂軸上距源d處的空氣比釋動能率與距離d的平方乘積。

2.6

源外觀活度  appearance activity

當密封放射源產生的空氣比釋動能率與同種核素裸源產生的空氣比釋動能率相同時，則把裸源活度看作該種核素密封源外觀活度。

6.3 3 質量控制檢測要求

3.1 對新安裝的γ源後裝治療設備應進行驗收檢測；對¹⁹²Ir源、⁶⁰Co源後裝治療設備每年應進行一次狀態檢測；對換源或維修後的後裝治療設備應進行穩定性檢測；對¹⁹²Ir源、⁶⁰Co源後裝治療設備應定期進行穩定性檢測（γ源後裝治療設備的檢測項目與技術要求應符合表1的要求）。

3.2 應配備後裝源活度測量儀（如井型電離室）和輻射防護測量儀器。

3.3 應配備溫度計，測量範圍從0℃～50℃，最小分度值0.5℃，氣壓計，測量範圍50 kPa～106 kPa，最小分度值0.1 kPa。

3.4 源活度測量儀應定期進行檢定或校準。井型電離室校準週期爲2年。

3.5 檢測時，電離室離牆至少1.5 m，離地面1m。

3.6 檢測使用的源活度測量儀應符合工作級要求，並附有¹⁹²Ir和⁶⁰Co源的校準或刻度因子。

表1  後裝治療設備質量控制檢測項目與技術要求

6.4 4 質量控制檢測項目與方法

6.4.1 4.1 源活度測量與計算

4.1.1 對步進多源系統後裝治療機：

a） 在自由空氣中，測量支架插入井型電離室，經後裝治療機源驅動系統按預置程序，由定時控制裝置自動地將源沿着測量支架方向傳輸到電離室底部。

b） 按照後裝治療機驅動程序，步長2.5 mm或5.0 mm向上或向下移動，尋找源在井型電離室最大靈敏位置，見附錄A中圖A.1。源活度測量儀預置時間15 s，收集電離電荷積分，經若干點測量，直到測量儀讀數顯示最大值爲止。

c） 電離室的最大靈敏點，在源導管底部的50 mm～55 mm位置之間，見附錄A中圖A.2。當源在電離室最大靈敏位置上下移動5 mm時，在平坦峯值範圍內靈敏度的變化爲0.1%。

d）將源傳輸到井型電離室最大靈敏度響應位置，測量該位置的電離電荷讀數，設置時間60 s，收集電離電荷積分。

4.1.2 對固定多源系統後裝治療機。將一段20 mm長的塑料導管，放在井型電離室底部。在白由空氣中，測量支架插入井型電離室，經後裝治療機源驅動系統預置程序，由定時控制裝置將源沿着測量支架方向傳輸到井型電離室最大靈敏度響應位置，測量該位置的電離電荷讀數（僅步進式後裝治療機除外），設置時間60 s，收集電離電荷積分。

4.1.3 將源傳輸到井型電離室最大靈敏度位置，測量儀預置時間60 s，取5個電離電荷讀數求算術平均值。

計算源空氣比釋動能強度SK，見式（1）：

式中：

M_u——劑量儀測量電離電荷讀數的平均值，單位爲納庫侖每分鐘（nC/min）；

N_SK——¹⁹²Ir或⁶⁰Co源空氣比釋動能強度刻度因子，單位爲戈瑞平方米每小時每安培（Gy·m²·h^-1·A^-1）：

N_E——靜電計刻度係數；

C_T·p——環境溫度、氣壓校正因子；

A_ion——電離電荷複合率校正因子。

環境溫度、氣壓校正C_T·p，見式（2）：

式中：

T——環境溫度讀數，單位爲攝氏度（℃）；

T₀——標準條件溫度（22℃）；

p₀——標準條件氣壓（101.3 kPa）；

p——環境氣壓讀數，單位爲千帕（kPa）。

4.1.4 將源傳輸到井型電離室最大靈敏度位置，測量儀分別在高壓300 V，半壓150 V測量電離電荷積分，各取5個讀數求算術平均值。

計算電離電荷複合率校正因子A_ion，見式（3）：

式中：

Q₁——測量儀在高壓300 V電離電荷讀數，單位爲納庫侖每分鐘（nC/min）；

Q₂——測量儀在半壓150 V電離電荷讀數，單位爲納庫侖每分鐘（nC/min）。

4.1.5 源活度A_app的計算見式（4）：

式中：

S_K——源空氣比釋動能強度，單位爲戈瑞平方米每小時（Gy·m²·h^-1·Ci^-1）；

F——192Ir源空氣比釋動能強度與源活度轉換系數，F=4.034×10^-3Gy·m²·h^-1·Ci^-1；

¹³⁷Cs源空氣比釋動能強度與源活度轉換系數，F=2.873×10^-3Gy·m²·h^-1·Ci^-1；

⁶⁰Co源空氣比釋動能強度與源活度轉換系數，F=1.130×10^-2Gy·m²·h^-1·Ci^-1。

4.1.6 計算檢測源活度值（A_app,t）與臨牀實際使用源活度值（A_app,B）相對偏差DeV，見式（5）：

式中：

A_app,B——臨牀實際使用源活度值，單位爲居里（Ci）；

A_app,t——檢測源的活度值，單位爲居里（Ci）。

6.4.2 4.2 放射源累計定位誤差

通過放射治療計劃系統制定放射治療計劃，設定10個點，點與點之間距離5 mm，真源設置時間5 min，每點駐留30 s，採用廠家提供的質量保證尺，通過照相機（具有攝像功能）或機房監控裝置觀測質量保證尺上每點的誤差值並記錄。或採用膠片測量法，如免沖洗膠片，通過放射治療計劃系統制定放射治療計劃，設定10個點，點與點之間距離5 mm，真源設置時間20 s，每點駐留2s，照射後的膠片經掃描儀掃描，用膠片軟件測量並估算每點誤差值，也可使用廠家提供的帶刻度膠片進行測量，通過上述方法測得的每點誤差值代人公式計算放射源累計定位誤差。

計算放射源累計定位誤差S，見式（6）：

S =d₁（點差值）+d₂（點差值）+d₃（點差值）+…+d₁₀（點差值）……………（6）

式中：

d₁——第一個駐留點的差值，單位爲毫米（mm）；

d₂——第二個駐留點的差值，單位爲毫米（mm）；

d₃——第三個駐留點的差值，單位爲毫米（mm）；

d₁₀——第十個駐留點的差值，單位爲毫米（mm）。

6.4.3 4.3 源傳輸到位精確度

採用廠家提供質量保證尺，通過放射計劃系統制定放射治療計劃，按廠家規定或任意給出源長度，通過照相機（具有攝像功能）或機房監控裝置，觀察源出來後到達預定位置，並與放射治療計劃預定值進行比較，其最大差值爲到位誤差。

計算源傳輸到位精確度誤差，見式（7）：

差值（mm）=預定值（mm）-測量值（mm）………………（7）

6.4.4 4.4 貯源器表面泄漏輻射所致周圍劑量當量率

用輻射防護儀器，測量距貯源器表面5 cm和100 cm泄漏輻射所致周圍劑量當量率，取5個讀數求算術平均值。

計算貯源器表面5cm和100 cm泄漏輻射所致周圍劑量當量率^*（d），見式（8）：

式中：

^*（10）——周圍劑量當量率讀數平均值，單位爲微希沃特每小時（μSv/h）；

N_H*（10）——γ源周圍劑量當量率刻度因子。

6.4.5 4.5 源駐留時間誤差

通過放射治療計劃系統制定放射治療計劃，任意選擇一個駐留位置，測量時間60 s，出真源時，用秒錶同時計時，並與放射治療計劃預定值進行比較，最大差值爲駐留時間誤差。

計算源駐留時間誤差，見式（9）：

差值（s）=預置值（s）-實測值（s） ………（9）

6.4.6 4.6 多源系統重複性

4.6.1 源單獨選擇步進或固定多源系統，按照4.1.1和4.1.2源活度檢測方法，源在最佳駐留位置，測量儀高壓300 V，收集電離電荷時間60 s，讀取10個讀數。

4.6.2 源隨機選擇步進或固定多源系統，按照4.1.1和4.1.2源活度檢測方法，源在最佳駐留位置，測量儀高壓300 V，收集電離電荷時間60 s，讀取10個讀數。

計算多源系統重複性V，見式（10）：

式中：

X_i——源在井型電離室最大靈敏度位置，第i個測量讀數；

——源在井型電離室最大靈敏度位置連續取10個讀數的平均值。

7 附錄

7.1 附錄A（資料性附錄）源在井型電離室讀數響應變化

測量源活度最佳駐留位置見圖A.1和圖A.2。

圖A.1  放射源距井型電離室（美國Standard imaging公司1000 Plus）底部距離變化

圖A.2  源和測量支架在井型電離室（美國Standard imaging公司1000 Plus）最佳駐留位置

8 標準全文下載

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