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藥品臨牀試驗管理規範(局令第13號)
《藥品臨牀試驗管理規範》於1999年7月23日,經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本規範自頒佈之日起施行。 局長:鄭筱萸 一九九九年九月一日 藥品臨牀試驗管理規範 第一章總則 ...
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心臟負荷試驗/心電學系列叢書
...間:2005/07/01版次:1內容提要:本書共11章,在討論心臟運動生理的基礎上,系統地介紹了心臟負荷試驗,特別是活動平板心臟負荷試驗的原理、方法、適應證、禁忌證、操作規程及檢查結果在診斷冠心病和指導心臟康復訓練方...
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腫瘤婦科實施藥物臨牀試驗的護理
【關鍵詞】腫瘤;藥物臨牀試驗;護理 藥物臨牀試驗指任何在人體(患者或健康志願者)進行藥品的系統性研究或其他干預措施,以證實或揭示試驗用藥品或其他干預措施的作用、不良反應及/或試驗用藥品的吸收、分佈、代謝和...
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華涇社區糖尿病患者對運動治療認知情況的調查
【關鍵詞】華涇社區糖尿病運動治療認知情況糖尿病已成爲全球性嚴重威脅人類健康主要慢性疾病之一,近年來隨着經濟水平的提高和生活方式的改變,糖尿病的患病率正在不斷上升,其併發症也日趨嚴重。運動療法是糖尿病綜...
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如何選用環境試驗箱
...存在以及人類活動所誘發的環境條件整理歸納爲一系列的試驗標準和規範,用以指導工程產品的環境及可靠性試驗。如指導軍工產品進行環境試驗GJB150――中華人民共和國國家軍用標準《軍用設備環境試驗方法》,指導電工電子...
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慢性咳嗽60例氣道激發試驗臨牀觀察
我們採用乙酰甲膽鹼(methacholine)支氣管激發試驗測定了60例以慢性咳嗽(大於3周)臨牀疑診不典型哮喘患者氣道反應,以探討支氣管激發試驗對不典型哮喘的診斷價值。發現氣道反應性測定對不典型哮喘早期診斷極爲重要。現報告...
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《藥物臨牀試驗質量管理規範》(局令第3號)
... 第3號 《藥物臨牀試驗質量管理規範》於2003年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本規範自2003年9月1日起施行。 ...
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組胺支氣管激發試驗在咳嗽變異性哮喘中的應用
【摘要】目的探討咳嗽變異性哮喘患者(CVA)組胺支氣管激發試驗的結果。方法對244例擬診CVA用肺功能儀測定基礎肺功能及吸入不同劑量組胺後的肺功能,對照激發前後結果。結果244例患者支氣管激發試驗陽性160例(65.57%),陰...
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社區冠心病患者的醫療體育問題探討
...備活動、訓練階段和整理活動的時間和訓練方法,並監測運動量,運動方法可採用:(1)間斷或循環運動法;(2)持續運動法;運動中注意:適宜的運動量、適宜的運動時間、運動與用藥的關係、中止運動後如何恢復運動、伴發骨科...
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支氣管激發試驗陽性結果臨牀意義分析
【摘要】目的探討支氣管激發試驗陽性結果的臨牀意義。方法選擇我院支氣管激發試驗陽性結果的770例患者,將其分爲5組:支氣管哮喘組、COPD組、上呼吸道感染組、上氣道咳嗽綜合徵組、其他組(包括支氣管內膜結核,支氣管肺...
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GCP的主要內容
...括五個方面: GCP對受試者的保護主要包括:所有臨牀試驗均應符合《赫爾辛基宣言》等倫理原則;試驗方案與其他有關資料及其修改,應經倫理委員會審查;應讓受試者知曉和明瞭與臨牀試驗相關的必要信息,獲得受試者自...
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如何選擇環境試驗設備
...存在以及人類活動所誘發的環境條件整理歸納爲一系列的試驗標準和規範,用以指導工程產品的環境及可靠性試驗。如指導軍工產品進行環境試驗GJB150――中華人民共和國國家軍用標準《軍用設備環境試驗方法》,指導電工電子...
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支氣管激發試驗在咳嗽變異型哮喘診斷中的作用(附15例報告)
【摘要】目的探討支氣管激發試驗在咳嗽變異性哮喘診斷中的作用和意義。方法對門診因反覆咳嗽不愈就診的15例患者進行支氣管激發試驗檢查。結果8例陽性者確診爲咳嗽變異性哮喘,佔全部病例53%。結論對於頑固性咳嗽、肺部...
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冠心病患者的運動處方
...的要做手術這是大家所熟悉的。此外還應結合病情配上“運動”治療,由康復科醫生指導病人進行適量、有益的運動,以促進冠心病的儘早康復。怎樣才能做到有益、適量的運動呢?這就需要另外一張處方——運動處方。 運...
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北京大學運動醫學研究所建所50週年系列報道之一
編者按:北京大學運動醫學研究所4月初將以學術研討會的形式慶祝50週年華誕。記者在近期應邀就運動醫學研究所50年的發展採訪了相關專家,以期使師生員工對北京大學運動醫學研究所50年的發展及中國運動醫學50年的發展有一...
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新增保健食品功能評價指標及評價程序的初步方案
...目 2.1.1.1 動物試驗 動物體重及食物利用率,胃腸運動試驗,消化酶的測定,小腸吸收試驗。 2.1.1.2 人體試食試驗 初步考慮從兩方面設立評價指標①主要針對改善兒童食慾不佳的,選擇以下觀察指標:食慾、食量、...
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外來勞務工運動行爲現狀調查
摘要:目的瞭解深圳市外來勞務工運動行爲現狀及影響其進行有規律運動的因素。方法採用自行設計的問卷對218名勞務工運動行爲現狀進行調查。結果外來勞務工最常從事的運動有跑步、籃球、羽毛球。有12%的人從來不參加任何...
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不同運動素質青少年體格發育水平比較
【摘要】目的瞭解高運動素質和低運動素質青少年的身體發育特點,爲制定相應的干預措施提供依據。方法凡速度、爆發力、肌耐力、耐力跑和身體柔韌性均高於同性別、同年齡組均值爲高運動素質,均低於同性別、同年齡組均...
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第三節 激發試驗
...病部位的不同,可以進行不同器官的激發試驗,常做的是支氣管激發試驗(BPT)、鼻粘膜激發試驗和結膜激發試驗。 一、支氣管激發試驗 1.試驗方法先用肺量計測定BPT前的肺通氣功能,常用指標爲第一秒用力呼氣量...
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平板運動試驗對100例冠心病的診斷臨牀觀察
...要】目的以冠狀動脈造影爲對照,評價分析活動平板心臟運動負荷試驗對冠心病的診斷價值。方法選擇100例胸痛、胸悶、心前區不適症狀,經常規心電圖、體檢及X線胸片等檢查在正常範圍。結果出現強陽性18例,冠脈靜脈造影示...
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普通高校大學生運動損傷的調查與分析
【摘要】目的瞭解普通高校大學生運動損傷的狀況,爲有效地預防大學生運動損傷的發生提供科學依據。方法對普通高校1~4年級389例在校本科生進行問卷調查,調查其在近一學年內運動損傷情況。結果近一年內發生過運動損傷者22...
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男女活動平板運動試驗與冠脈造影結果對比分析
【摘要】目的爲評價活動平板運動試驗對冠心病的輔助診斷價值。方法對134例平板運動試驗與冠狀動脈造影進行對比分析。結果134例中冠狀動脈造影陽性者48例,其中平板運動試驗真陽性35例,假陰性13例;冠狀動脈造影陰性者86例...
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糖尿病的運動療法
【摘要】糖尿病的運動療法是糖尿病治療中的重要措施,本文從糖尿病運動療法的適應證、不適應證、運動處方的內容與制定原則、運動療法的注意事項等闡述糖尿病運動療法。 【關鍵詞】糖尿病;運動療法;運動處方 ...
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中藥防治運動性貧血臨牀觀察
運動性貧血是指單純由於運動訓練或比賽因素引起的體內紅細胞和血紅蛋白含量減少的現象。該定義由日本學者Yoshimura首次提出。由於紅細胞和血紅蛋白能綜合反映運動員在運動過程中血液攜帶氧的能力,與運動員的運動耐力及...
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第二節 皮膚試驗
...,確定變應原的常用方法便是各種類型的皮膚試驗。例如支氣管哮喘和蕁麻疹等均可用皮膚試驗來。但食物過敏與皮膚試驗的相關性較差,這可能是因爲食物的抗原提取液與腸吸收的物質有所不同,或食物過敏並非IgE所介導;而...
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運動試驗中QRS延長對診斷冠心病的意義
運動試驗中ST段水平型或下斜型壓低和水平型延長,或QTc延長,已經作爲運動試驗中診斷心肌缺血的可靠指標。而運動導致的QRS延長與冠心病之間的關係國內報道較少。1資料與方法1.1一般資料測定分析86例冠狀動脈造影患者平板...
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關於認可上海生物材料研究測試中心體外細胞毒性試驗等項目檢測資格的通知
...了現場評審。經審查,國家局認可該中心對體外細胞毒性試驗等9個項目(見附件)進行檢測的資格。有效期5年。 附件:認可的醫療器械受檢目錄 國家食品藥品...
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關於印發《藥品臨牀研究的若干規定》的通知
...》和國家藥品監督管理局《新藥審批辦法》、《藥品臨牀試驗管理規範》等有關規定,我局制定了《藥品臨牀研究的若干規定》,現印發給你們,並請轉發有關單位貫徹執行。 各省、自治區、直轄市藥品監督管理部門應加強對...
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糖尿病患者運動療法的健康教育
【摘要】目的糖尿病患者在飲食和藥物治療基礎上,觀察運動療法的效果。方法對患者及其親屬進行健康教育,根據每位患者的具體情況分別制定不同的運動方案即運動處方,包括運動類型、強度及運動量、運動頻率及時間、運...
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心電向量圖運動試驗前後QRS環時間改變對冠心病診斷價值
[摘要]目的探討心電向量圖運動試驗前後QRS環時間對冠心病輔助診斷價值。方法選擇行冠狀動脈造影術的91例確診或疑診冠心病病人,在術前2d內行心電向量圖運動試驗,測量運動前後QRS環時間的改變,並與冠狀動脈造影的結...