中藥部頒標準
拼音名
Zhenyuan Jiaonang
標準編號
WS3-B-2765-97 本品爲人蔘果實提取的總皁甙製成的膠囊劑。含人蔘果總皁甙以人蔘皁甙Re計算, 應爲標示量的85.0～115.0%。
性狀
本品爲膠囊劑，內容物爲淡黃色至灰棕色粉末；味微苦。
鑑別
(1)取本品5粒,除去膠囊，置試管中，加水10ml，用力振搖一分鐘，產 生持久性泡沫。
(2)取本品2粒，除去膠囊，加甲醇5ml，浸漬30分鐘，濾過，取濾液1ml,作爲供 試品溶液。另取人蔘皁甙Re對照品，加甲醇1ml，製成每1ml含10mg的溶液,作爲對照 品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同 一硅膠G薄層板上，用氯仿-甲醇-水(65：35：10)的下層溶液爲展開劑，展開， 取出，晾乾，噴以30%硫酸，於110℃加熱10分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜 相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ L)。
含量測定
取本品20粒，精密稱取內容物適量，加甲醇製成每ml含人蔘果皁甙 12mg的溶液。 對照品溶液的製備 取人蔘皁甙Re對照品適量,精密稱定，用甲醇製成每1ml含10mg 的溶液。 測定法 精密量取上述溶液20μl，分別以帶狀點於同一硅膠GF254薄層板上，以 氯仿-甲醇-水(70：65：15)爲展開劑，冰醋酸預先飽和30分鐘後上行展開，取出， 晾乾，在105℃烘約15分鐘，放冷，置254nm紫外光燈下定位，將供試品與對照品的 斑帶及同樣面積的空白硅膠，分別刮於具塞試管中，各加新制的 5%香莢蘭醛冰醋 酸溶液0.2ml和高氯酸0.8ml,輕輕搖勻，於60℃水浴中加熱15分鐘，迅速用冷水冷卻， 精密加入80%磷酸無水乙醇溶液5ml，搖勻，離心，取上清液，照分光光度法(附 錄Ⅴ A)，以空白硅膠上清液作空白，在540nm波長處測定吸收度，計算，即得。
功能與主治
滋補強壯，安神益智，增強免疫功能，調節內分泌和植物神經功 能紊亂，增強心肌收縮力，提高心臟功能，保肝和抗腫瘤等作用。主要用於治療冠 心病，更年期綜合症，久病體弱，神經衰弱，隱性糖尿病，亦可用於慢性肝炎和腫 瘤的輔助治療。
用法與用量
口服，一次25～50mg，一日3次。
注意
忌與五靈脂、藜蘆同服。
規格
每粒含人蔘果皁甙25mg
貯藏
密閉，防潮。
吉林省藥品檢驗所 起草