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關於徵求《醫療器械標準管理辦法(試行)》(徵求意見稿)意見的通知
...督管理局和管理相對人意見的基礎上,我司對《醫療器械標準管理辦法》進行了修訂。現將《醫療器械標準管理辦法》(徵求意見稿)印發你們,請提出具體條款的修改意見以及修改的理由,並於2004年6月23日前將意見反饋我司...
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《醫療器械標準管理辦法》(試行)(局令第31號)
國家藥品監督管理局局令第31號《醫療器械標準管理辦法》(試行)於2001年11月19日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本辦法自2002年5月1日起施行。局長:鄭筱萸二○○二年一月四日醫療器械標準管理辦法(試行)...
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衛生部關於印發《衛生標準管理辦法》的通知
衛政法發(2006)228號衛生部關於印發《衛生標準管理辦法》的通知各省、自治區、直轄市衛生廳局,新疆生產建設兵團衛生局,衛生部衛生監督中心、中國疾病預防控制中心、中國醫學科學院,全國衛生標準委員會各專業委員...
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中醫藥標準化發展規劃(2006-2010年)
...戰略機遇期,也是中醫藥(含中西醫結合、民族醫藥,下同)標準化實現跨越式發展的關鍵時期。爲了更好地發揮中醫藥標準化在落實科學發展觀、加快中醫藥事業發展中的技術支撐和基礎保障作用,根據《國民經濟和社會發展第十一...
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衛生部發布《衛生標準管理辦法》8月1日起實施
衛生部關於印發《衛生標準管理辦法》的通知 衛政法發(2006)228號 各省、自治區、直轄市衛生廳局,新疆生產建設兵團衛生局,衛生部衛生監督中心、中國疾病預防控制中心、中國醫學科學院,...
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關於執行《醫療器械標準管理辦法》有關事項的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:《醫療器械標準管理辦法》已於2002年5月1日開始施行。現將貫徹執行該《辦法》的有關事項通知如下:一、最高人民法院審判委員會和最高人民檢察院檢察委員會通過的《最高人民法院、...
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發達國家農殘標準數量是中國10倍有的高達百倍
...共中央政治局第二十三次集體學習時強調,要用最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責,加快建立科學完善的食品藥品安全治理體系。“4個最嚴”體現了黨中央對食品安全的高度重視,是食品安全工作的...
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標準樣品基礎知識講座
...驗方法,凡需要標準樣品配合才能確保這些技術標準應用效果在不同時間、空間的一致性時,都應規定研製和使用相應的標準樣品。“由此可見標準樣品是保證文字標準有效實施的實物標準,是文字標準的必要補充,是標準工作...
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皋永利:《中醫藥標準化發展規劃》中的幾個新點
...》去做,中醫藥標準化工作一定會取得與過去截然不同的效果。 新點之一:明確限定標齡 在科學界,標準是否及時更新與修定,是衡量一個學科發展速度、規範發展水平和科學程度的標誌。科學的飛速發展,必然帶來技...
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國家職業衛生標準管理辦法(衛生部第20號令)
...任何單位和個人參與國家職業衛生標準研製。對水平高、效果好的標準進行獎勵。第二十條國家職業衛生標準的出版、印刷由衛生部委託指定出版機構負責。第二十一條本辦法自2002年5月1日起施行。《國家職業衛生標準管理辦法...
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關於安排第三批化學藥品地標品種再評價通過品種的標準制定等工作的通知
...理覈定,現將第三批化學藥品地標品種再評價通過品種的標準制定等後續工作予以安排(見附件),有關事項通知如下:一、儘快落實藥品標準起草單位,認真做好標準提高和說明書修訂工作。請各省(區、市)藥品監督管理局...
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把握核心競爭力——國家中醫藥管理局副局長房書亭解讀《中醫藥標準化發展規劃》
標準是構成國家核心競爭力的基本要素,是規範經濟和社會發展的重要技術制度。在未來的國際競爭中,標準的競爭將越來越成爲各國競爭的焦點。隨着傳統醫藥巨大的醫療價值和市場潛力日益顯現,中醫藥在越來越多的國家和...
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ISO9001:2000標準的主要特點和要求
...供方評價和自我評價結果的記錄;監測和測量達不到驗證效果時反映過程確認的記錄;對可追溯性產品建立唯一性標識的記錄;顧客財產管理和使用記錄;不存在測量基準時反映測量設備校準和驗證的記錄;測量設備的校準和驗...
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關於編制2003年制修訂醫療器械國家標準行業標準項目計劃的通知
各醫療器械標準化技術委員會或技術歸口單位:根據國家標準化管理委員會《關於編制2003年制修訂國家標準項目計劃的通知》(國標委計劃[2002]92號)的要求,爲了更好地完成醫療器械標準工作,現將編制2003年制修訂的醫療...
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關於編制2001年制修訂醫療器械國家標準、行業標準項目計劃的通知
各醫療器械標準化技術委員會或技術歸口單位: 根據國家質量技術監督局“關於編制2001年制修訂國家標準項目計劃的通知”(質技監局標函[2000]240號文)的要求,爲做好醫療器械標準工作,經研究,現將編制2001年制修訂...
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發揮標準在中醫藥健康服務中的引領作用
...《規劃》的重要性;同時,也進一步認識到了今後中醫藥標準制修訂工作的意義和任務。確立中醫藥標準的地位和作用爲充分發揮中醫藥的特色優勢,加快發展中醫藥健康服務。《規劃》特別強調要推進中醫藥健康服務規範和標...
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我國甘藍農藥殘留檢測方法標準分析研究
...檢測標準。因爲.這些農藥往往都是高效高毒農藥。防治效果顯著.農民喜歡使用,但對甘藍安全性影響很大。若這些農藥的殘留檢測標準跟不上.儘管這些農藥被大量使用,導致較大殘留,監管機構也無法得知。 (二)減少...
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基於BMI判定超重肥胖4個標準的比較
...重肥胖篩查時,需根據研究目的謹慎選擇,以達到最佳的效果。【關鍵詞】人體質量指數超重肥胖症參考標準學生保健服務 ComparisonofFourBMICriteriaforOverweightandObesity/ ZHANGJi,MAJun,LIBaihui,etal. InstituteofChildandAdolescentHealth,Sc...
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硃紅宏:淺議中藥材標準的倒掛
中藥材標準不僅用於中藥材質量的檢驗,也是制定成方製劑標準的基礎,在審覈成方製劑標準的過程中,都少不了首先對處方的每一味中藥材進行審覈。所以,中藥材標準對於成方製劑標準的統一性和科學化管理無疑至關重要。...
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轉發“關於實施《關於強制性標準實行條文強制的若干規定》的通知”的通知
...區、直轄市藥品監督管理局或醫藥管理部門,各醫療器械標準化技術委員會、各標準化技術歸口單位: 根據國家質量技術監督局“關於印發《關於強制性標準實行條文強制的若干規定》的通知”(質技監局標發[2000]36號文)...
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醫院實施標準成本控制的方法和體會
...結合而形成一套成本控制系統。運行1年來,取得了良好效果。關鍵詞:標準成本;醫院管理;成本覈算;衛生經濟近年來,醫院的發展有市場化和商業化的傾向,導致病人看病費用明顯增加。“看病難、看病貴”已成爲社會各...
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劉保延:淺談中醫臨牀術語標準化工作現狀及其深化推進
近30年來,我國中醫藥領域相繼實施了大量的標準化研究工作,以術語爲核心,推出了包括行標乃至國標的衆多標準,對中醫藥事業的發展起到了基礎性的支撐作用。伴隨信息化時代的到來,中、西醫電子化病歷(健康記錄)與電...
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2000版ISO9000標準釋疑
標準的主要變化有哪些?□以過程模式爲標準的結構,邏輯性更強。□持續改進過程是提高質量管理體系的重要手段。□更強調了最高管理者的作用,包括對建立並對質量管理體現進行持續改進的承諾,對法律和法規要求的考慮...
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每年一百項兩年訂一次——中醫藥標準化制訂工作全面啓動
...京訊記者熊昌彪報道國家中醫藥管理局日前印發《中醫藥標準化發展規劃(2006~2010年)》(以下簡稱《規劃》),全面啓動中醫藥標準化工作。《規劃》計劃,到2010年,將制(修)訂500項中醫藥標準,其中包括50項國家標準,...
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ISO9001標準釋疑
標準的主要變化有哪些?□以過程模式爲標準的結構,邏輯性更強。□持續改進過程是提高質量管理體系的重要手段。□更強調了最高管理者的作用,包括對建立並對質量管理體現進行持續改進的承諾,對法律和法規要求的考慮...
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第十五章 衛生標準與衛生立法--第一節 衛生標準
...生監測、環境質量評價以及採取各種治理措施和評價措施效果的依據,也是制訂污染物排放標準的依據。總之,衛生標準是保護人羣健康的依據。作者:
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關於開展醫療器械行業標準清理工作的通知
各醫療器械專業標準化技術委員會及歸口單位: 爲儘快解決我國醫療器械行業標準存在的問題,建設更加科學合理的醫療器械標準體系,我局決定自2005年6月起,對現行醫療器械行業標準項目進行全面清理。 清理工作分...
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關於徵求《一次性使用輸液器》等兩項國家標準意見的函
...是國際上通行的做法。這樣做要比單從產品中抽樣檢驗的效果要科學得多。本標準將大力推行這種做法,由此逐步推向所有產品。GB18278和GB18279是強制行國家標準。只有嚴格執行這兩項標準,並有相應的證據,才能證明產品達到...
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關於中藥保健藥品和中成藥地方標準升國家標準品種試行標準轉正有關事宜的通知
... 爲貫徹修訂的《藥品管理法》,徹底解決中成藥地方標準問題,我局開展了中藥保健藥品整頓和解決中成藥地方標準工作,上述兩項工作已於2002年11月30日基本完成。根據《藥品管理法實施條例》和《藥品註冊管理辦法》及...
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關於發佈醫療器械註冊產品標準編寫規範的通知
有關單位:根據《醫療器械標準管理辦法》的規定,我局組織制定了《醫療器械註冊產品標準編寫規範》,現印發至你單位,請參照執行。附件:醫療器械註冊產品標準編寫規範國家藥品監督管理局二○○二年十一月七日附件醫...