中藥部頒標準
拼音名
Yiganling Pian
標準編號
WS3-B-1618-93 本品爲菊科植物水飛薊 Silybum marianum L Gaertn 乾燥果實中提取的水飛 薊素片。
性狀
本品爲素片或糖衣片,素片或糖衣片除去糖衣後,顯淡黃色至棕黃色; 氣微;味微甜、苦。
製法? 取本品 1片,研細,加甲醇10ml溶解,濾過,取濾液照下述方法試驗:
(1)取濾液 1ml,加鋅粉少許及鹽酸數滴,生成玫瑰紅色。
(2)取濾液 3ml,加醋酸鉛試液 1ml,振搖,產生黃色沉澱。
檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(附錄11頁)。
含量測定
對照品溶液的製備 取經65~70℃減壓乾燥至恆重的水飛薊賓對照 品約10mg,精密稱定,置50ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,即得。 供試品溶液的製備 取本品20片,除去糖衣,精密稱定,研細。精密稱取適量(約 相當於水飛薊賓20mg),置 100ml量瓶中,加醋酸乙酯70ml,於65~70℃水浴上加熱30 分鐘,並時時振搖,充分溶解後,放冷,加醋酸乙酯稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初 濾液,精密量取續濾液 3ml,置蒸發皿中,於70℃以下水浴上蒸乾,殘渣加甲醇溶解, 並移置50ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,即得。 測定法 取對照品溶液與供試品溶液,照分光光度法(附錄51頁),在 288±1 nm 的波長處測定吸收度,計算,即得。 本品含水飛薊素(Silymarin) 以水飛薊賓(Silybin) 計算,應爲標示量的90.0~11 0.0 %。
功能與主治
保肝藥。具有改善肝功能、保護肝細胞膜的作用,用於急、慢性 肝炎及遷延性肝炎?
用法與用量
口服,一次 2片,一日 3次。
規格
每片含水飛薊賓
(1) 38.5mg,
(2) 77mg
貯藏
密封。