藥典標準
藥品名稱
鹽酸罌粟鹼注射液
拼音名
Yansuan Yingsujian Zhusheye
英文名
PAPAVERINE HYDROCHLORIDE INJECTION
來源(分子式)與標準
本品爲鹽酸罌粟鹼的滅菌水溶液。含鹽酸罌粟鹼 (C20H21NO4.HCl) 應爲標示量的 95.0~105.0 %。
性狀
本品爲無色或微帶橙黃色的澄明液體。
檢查
pH值
應爲2.5 ~4.0 (附錄Ⅵ H)。
顏色
取本品,與橙黃色 5號標準比色液(附錄Ⅸ A第一法)比較,不得更深。
其他
應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ B)。
鑑別
取本品5ml 置水浴上蒸乾,殘渣照鹽酸罌粟鹼項下的鑑別試驗,顯相同 的結果。
含量測定
精密量取本品10ml,置水浴上蒸乾,在105 ℃乾燥1 小時,放冷,加冰醋酸10ml與醋酸汞試液6ml 使溶解,加結晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1 mol/L)滴定,至溶液顯綠色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml 的高氯酸滴定液 (0.1mol/L)相當於37.58mg 的C20H21NO4.HCl 。
類別
同鹽酸罌粟鹼。
劑量
肌內注射 一次30mg 一日90~120mg
規格
1ml:30mg
貯藏
遮光,密閉保存。