鹽酸去氯羥嗪 2009年01月13日修訂版

BY banlang

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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藥典標準

藥品名稱

鹽酸去氯羥嗪

拼音名

Yansuan Quluqiangqin

英文名

DECLOXIZINE HYDROCHLORIDE

來源(分子式)與標準

本品爲2-[2-[4-(二苯基甲基)-1- 哌嗪基]乙氧基]乙醇二鹽酸鹽。按乾燥品 計算,含C21H28N2O2·2HCl不得少於98.5%。

性狀

本品爲白色或微黃白色粉末;無臭,味苦;具有引溼性。
  本品在水中極易溶解,在乙醇中易溶,在氯仿中略溶,在丙酮中極微溶解,在乙醚 中不溶。
  熔點
  本品的熔點(附錄Ⅵ C)爲201 ~207 ℃,熔融時同時分解。

檢查

乾燥失重
  取本品,在105 ℃乾燥至恆重,減失重量不得過3.0 %(附 錄Ⅷ L)。
  熾灼殘渣
  不得過0.15%(附錄Ⅷ N)。
  重金屬 取本品0.5g,加水少許溶解後,加稀醋酸2ml 及水至25ml,依法檢查(附 錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得過百萬分之二十。

鑑別

(1) 取本品約0.1g,加乙醇15ml使溶解,加三硝基苯試液15ml,放置15 分鐘後,濾過,沉澱用乙醇洗滌數次,殘渣減壓乾燥2 小時,依法測定(附錄Ⅵ C)。
  熔點約爲200 ℃,溶融時同時分解。
  (2) 取本品,加0.1mol/L硫酸溶液製成每1ml 中約含10μg 的溶液,照分光光度法 (附錄Ⅳ A)測定,在225nm 的波長處有最大吸收。
  (3) 本品的水溶液顯氯化物的鑑別反應(附錄Ⅲ)。

含量測定

取本品約0.15g ,精密稱定,加冰醋酸15ml溶解後,加醋酸汞試液 5ml 與結晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液顯藍色,並將滴定 的結果用空白試驗校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於20.67mg 的C21H28N2 O2·2HCl。

類別

抗組胺藥。

劑量

口服 一次25~50mg 一日75~150mg

貯藏

遮光,密閉保存。

製劑

鹽酸去氯羥嗪片

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