藥典標準
藥品名稱
鹽酸去氯羥嗪
拼音名
Yansuan Quluqiangqin
英文名
DECLOXIZINE HYDROCHLORIDE
來源(分子式)與標準
本品爲2-[2-[4-(二苯基甲基)-1- 哌嗪基]乙氧基]乙醇二鹽酸鹽。按乾燥品 計算,含C21H28N2O2·2HCl不得少於98.5%。
性狀
本品爲白色或微黃白色粉末;無臭,味苦;具有引溼性。
本品在水中極易溶解,在乙醇中易溶,在氯仿中略溶,在丙酮中極微溶解,在乙醚 中不溶。
熔點
本品的熔點(附錄Ⅵ C)爲201 ~207 ℃,熔融時同時分解。
檢查
乾燥失重
取本品,在105 ℃乾燥至恆重,減失重量不得過3.0 %(附 錄Ⅷ L)。
熾灼殘渣
不得過0.15%(附錄Ⅷ N)。
重金屬 取本品0.5g,加水少許溶解後,加稀醋酸2ml 及水至25ml,依法檢查(附 錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得過百萬分之二十。
鑑別
(1) 取本品約0.1g,加乙醇15ml使溶解,加三硝基苯試液15ml,放置15 分鐘後,濾過,沉澱用乙醇洗滌數次,殘渣減壓乾燥2 小時,依法測定(附錄Ⅵ C)。
熔點約爲200 ℃,溶融時同時分解。
(2) 取本品,加0.1mol/L硫酸溶液製成每1ml 中約含10μg 的溶液,照分光光度法 (附錄Ⅳ A)測定,在225nm 的波長處有最大吸收。
(3) 本品的水溶液顯氯化物的鑑別反應(附錄Ⅲ)。
含量測定
取本品約0.15g ,精密稱定,加冰醋酸15ml溶解後,加醋酸汞試液 5ml 與結晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液顯藍色,並將滴定 的結果用空白試驗校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於20.67mg 的C21H28N2 O2·2HCl。
類別
抗組胺藥。
劑量
口服 一次25~50mg 一日75~150mg
貯藏
遮光,密閉保存。
製劑
鹽酸去氯羥嗪片