藥典標準
藥品名稱
鹽酸普魯卡因胺片
拼音名
Yansuan Pulukayin’an Pian
英文名
PROCAINAMIDE HYDROCHLORIDE TABLETS
來源(分子式)與標準
本品含鹽酸普魯卡因胺(C13H21N3O.HCl) 應爲標示量的95.0～105.0 ％。
性狀
本品爲白色或微黃色片或糖衣片。
檢查
溶出度 取本品，照溶出度測定法（附錄Ⅹ C第一法），以鹽酸溶液(9 →1000)900ml爲溶劑，轉速爲每分鐘100 轉，依法操作，經75分鐘時，取溶液10ml濾過 ，精密量取續濾液2ml ，置50ml量瓶中，加0.1mol/L氫氧化鈉液稀釋至刻度，搖勻，照 分光光度法（附錄Ⅳ A），在273nm 的波長處測定吸收度，按C13H21N3O.HCl 的吸收系 數（Ｅ1cm 1%）爲605 計算出每片的溶出量。限度爲標示量的80％，應符合規定。
其他
應符合片劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ A）。
鑑別
(1) 取本品的細粉適量（約相當於鹽酸普魯卡因胺0.1g），加水5ml 與 稀鹽酸0.5ml,振搖使鹽酸普魯卡因胺溶解，濾過，濾液顯芳香第一胺類的鑑別反應（附 錄Ⅲ）。
(2) 取本品的細粉適量，加水振搖使鹽酸普魯卡因胺溶解，濾過，棄去初濾液，取 續濾液加水製成每1ml 中含鹽酸普魯卡因胺5μg的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A）測 定，在280nm 的波長處有最大吸收。
(3) 上述剩餘的續濾液顯氯化物的鑑別反應（附錄Ⅲ）。
含量測定
取本品10片，置100ml 量瓶中，加水50ml，振搖使鹽酸普魯卡因胺 溶解，加水稀釋至刻度，搖勻，靜置；精密量取上清液20ml，照永停滴定法（附錄Ⅳ A ）。用亞硝酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml 的亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當於 27.18mg 的C13H21N3O.HCl 。
類別
同鹽酸普魯卡因胺。
劑量
同鹽酸普魯卡因胺。
注意
同鹽酸普魯卡因胺。
規格
0.25g
貯藏
遮光，密封保存。