藥典標準
藥品名稱
鹽酸阿米替林片
拼音名
Yansuan Amitilin Pian
英文名
AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE TABLETS
來源(分子式)與標準
本品含鹽酸阿米替林(C20H23N.HCl) 應爲標示量的90.0～110.0 ％。
性狀
本品爲糖衣片，除去糖衣後顯白色。
檢查
溶出度 取本品，照溶出度測定法（附錄Ⅹ C第一法），以鹽酸溶液(9 →1000ml)900ml爲溶劑，轉速爲每分鐘100 轉，依法操作，經45分鐘，取溶液10ml，濾 過，精密量取續濾5ml ，置10ml量瓶中，加鹽酸溶液(9→1000ml) 稀釋至刻度，搖勻，照含量測定項下的方法，自“照分光光度法”起測定，計算出每片的溶出量，限度爲標 示量的75％，應符合規定。
其他
應符合片劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ A）。
鑑別
(1) 取含量測定項下的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A）測定，在 239 nm的波長處有最大吸收。
(2) 取本品1 片，研細，加水4ml 振搖後，濾過，濾液加稀硝酸2 滴，再加硝酸銀 試液2 滴，即生成白色沉澱。
含量測定
取本品20片，除去糖衣後，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相 當於鹽酸阿米替林50mg），置200ml 量瓶中，加鹽酸溶液(9→1000)100ml，振搖30分鐘 使鹽酸阿米替林溶解，再用同一溶劑稀釋至刻度，搖勻，經乾燥濾紙濾過，棄去初濾液 ，精密量取續濾液5ml,置100ml 量瓶中，加同一溶劑稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法 （附錄Ⅳ A）在239nm 的波長處測定吸收度，按C20H23N.HCl 的吸收係數（Ｅ1cm 1%） 爲444 計算，即得。
類別
同鹽酸阿米替林。
劑量
同鹽酸阿米替林。
注意
同鹽酸阿米替林。
規格
25mg