藥品標準
正式名
氧氟沙星顆粒
漢語拼音
Yangfushaxing Keli
標準號
WS-254(X-209)-94
拉丁文或英文
GRANULAE OFLOXACINI
主要活性成分
含氧氟沙星(C18H20FN3O4)
性狀
類白色或微黃色顆粒。
鑑別
(1)取本品的細粉適量(約相當於氧氟沙星20mg),加氯仿10ml,振搖使氧氟沙星溶解,濾過,濾液置水浴上蒸乾,加鹽酸羥胺溶液(1∶10)1ml及氫氧化鈉溶液(0.01mol/L)2ml溶解,再加稀鹽酸2ml及三氯化鐵試液1ml,溶液顯紅棕色。
(2)取本品含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1990版二部附錄21頁)測定,在226nm及294nm波長處有最大吸收。
檢查
乾燥失重:取本品,乾燥失重測定法(中國藥典1990年版二部附錄55頁),不得超過6.0%。
其他 應符合顆粒劑項下有關的各項規定(1992年衛生部藥品標準(二部)第一冊126頁)。
含量測定
取本品研細,精密稱取適量(約相當於氧氟沙星60mg),置100ml量瓶中,加鹽酸溶液(0.1mol/L)50ml,振搖,使氧氟沙星充分溶解,加鹽酸溶液(0.1mol/L)稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液1ml,置另一100ml量瓶中,加鹽酸溶液(0.1mol/L)稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(中國藥典1990版二部附錄24頁)在294nm波長處測定吸收度。
另取經105℃乾燥至恆重的氧氟沙星對照品適量(約相當於氧氟沙星60mg)精密稱定,用鹽酸液(0.1mol/L)溶解並定量稀釋製成每1ml中含6μg的溶液,同法測定,計算,即得。
作用與用途
用法與用量
注意
對本品或其他喹諾酮類藥物過敏者,18歲以下患者,孕婦和哺乳期婦女以及癲癇患者禁用。重度腎功能不全,嚴重腦血管硬化及其他中樞神經系統疾患者慎用。
劑量
口服,成人每次0.2g-0.3g,一日二次。或遵醫囑
標示量
應爲標示量的90.0~110.0%。
類別
抗生素類藥
製劑
口服,成人每次0.2g-0.3g,一日二次。或遵醫囑
規格
1g∶0.1g(以C下?13H下20FN下3O下4計)
貯藏
遮光,密閉保存
有效期
暫定二年