藥典標準
中藥名稱
新清寧片
拼音名
Xinqingning Pian
來源
本品爲大黃加工製成的片劑。
性狀
本品爲糖衣片,除去糖衣後,顯棕黑色;味微苦澀。
鑑別
(1) 取本品,除去糖衣,研細,取粉末少量,進行微量昇華,可見菱狀針晶或羽狀結晶。
(2) 取本品,除去糖衣,研細,稱取0.1g,加甲醇20ml,浸漬1 小時,濾過,取濾液5ml 蒸乾,加水10ml使溶解,再加鹽酸 1ml,置水浴上加熱30分鐘,立即冷卻,用乙醚提取2 次,每次20ml,合併提取液,蒸乾,殘渣加氯仿1ml 使溶解,作爲供試品溶液。
另取大黃對照藥材0.1g,同法制成對照藥材溶液。
照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點於同一以羧甲基維素鈉爲粘合劑的硅膠H薄層板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm) 下檢視。
供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的五個橙黃色熒光主斑點;置氨蒸氣中燻後,斑點變爲紅色。
檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ D)。
含量測定
對照品溶液的製備
精密稱取 1,8-二羧基蒽醌對照品25mg,置50ml量瓶中,加冰醋酸適量使溶解,並稀釋至刻度,搖勻。
精密吸取2ml,置100ml 量瓶中,加混合鹼溶液(10%氫氧化鈉溶液與4% 氨溶液等量混合)至刻度,搖勻,在暗處避光放置30分鐘。
供試品溶液的製備 取本品10片,除去糖衣,精密稱定,研細,精密稱取25mg,置100ml 圓底燒瓶中,加混合酸溶液(取冰醋酸10ml與25%鹽酸溶液2ml,混勻)6ml,置沸水浴中迴流15分鐘,立即冷卻,用乙醚分3 次振搖提取(30、5、5ml),乙醚液經同一脫脂棉濾入分液漏斗中,藥渣再加混合酸溶液4ml,繼續迴流15分鐘,立取冷卻,用乙醚分3 次振搖提取(20、20、5ml),用同一脫脂棉濾入上述分液漏斗中,乙醚提取液用水洗滌二次,每次20ml,棄去水層。
乙醚液用混合鹼溶液分3 次振搖提取(50、20、20ml),合併提取液,置100ml 量瓶中,加混合鹼溶液至刻度,搖勻,取約20ml置100ml 錐形瓶中,稱定重量(準確至0.01g),置沸水浴中迴流15分鐘,立即冷卻至室溫,稱重,補加氨試液到原重量,混勻,即得。
測定法
分別取供試品溶液和對照品溶液,照分光光度法(附錄Ⅴ B)在525nm 波長處,立即測定吸收度,計算,即得。
本品每片含總蒽衍生物以1,8-二羥基蒽醌(C14H8O4)計,不得少於7mg。
功能與主治
清熱解毒,活血化瘀,緩下。
用於內結實熱,喉腫,牙痛,目赤便祕,下痢,感染性炎症,發燒等症。
用法與用量
口服,一次3~5片,一日3 次,必要時可適當增量。
學齡前兒童酌減或遵醫囑。
用於便祕臨睡前服5 片。
貯藏
密封。
新清寧片說明書
藥品類型
中藥
藥品名稱
新清寧片
藥品漢語拼音
藥品英文名稱
成份
性狀
作用類別
適應症/功能主治
清熱解毒,瀉火通便。用於內結實熱所致的喉腫、牙痛、目赤、便祕、發熱。
規格
用法用量
口服。一次3~5片,一日3次;必要時可適當增量;學齡前兒童酌減或遵醫囑;用於便祕,臨睡前服5片。
禁忌
不良反應
注意事項
1.忌菸、酒及辛辣食物。
2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。
3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
4.服藥後大便次數增多且不成形者,應酌情減量。
5.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱及脾虛便溏者應在醫師指導下服用。
6.發熱體溫超過38.5℃的患者,應去醫院就診。
7.嚴格按用法用量服用,本品不宜長期服用。
8.服藥3天症狀無緩解,應去醫院就診。
9.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
10.本品性狀發生改變時禁止使用。
11.兒童必須在成人監護下使用。
12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
13.如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
藥理作用
備註
請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。