烏靈膠囊藥典標準
品名
烏靈膠囊
Wuling Jiaonang
處方
烏靈菌粉330g。
製法
取烏靈菌粉，裝入膠囊，製成1000粒，即得。
性狀
本品爲硬膠囊，內容物爲淺棕色至棕色的粉末；氣特異，味甘、淡。
鑑別
（1）取本品內容物2g，加稀乙醇20ml，置水浴上回流2小時，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取烏靈菌粉對照藥材2g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一用0.4%羧甲基纖維素鈉溶液和3.85%磷酸氫二鈉溶液等量混合製備的硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—異丙醇—乙酸乙酯—水—濃氨試液（4：2：1：0.1：0.1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，立即置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點[參考資料] 國家藥典委員會.關於勘誤《中國藥典》2010年版有關內容的通知（國藥典綜發〔2010〕246號）.2010-09-28. 。
（2）取本品內容物0.5g，加水20ml，超聲處理40分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取亮氨酸對照品、丙氨酸對照品及纈氨酸對照品，加水製成每1ml含亮氨酸和丙氨酸各1mg、含纈氨酸0.5mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液4μl，對照品溶液1μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正丁醇—冰醋酸—水（8：3：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以茚三酮試液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品內容物1.5g，加甲醇20ml，超聲處理30分鐘，濾過，取續濾液作爲供試品溶液。另取烏靈菌粉對照藥材1.5g，同法制成對照藥材溶液。再取5—甲基蜂蜜麴黴素對照品適量，加甲醇製成每1ml含25μg的溶液，作爲對照品溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）試驗，以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，以乙腈爲流動相A，以0.2%磷酸溶液爲流動相B，按下表中的規定進行梯度洗脫；柱溫爲30℃，檢測波長爲248nm。分別吸取上述三種溶液各10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖。供試品應呈現與5-甲基蜂蜜麴黴素對照品色譜峯保留時間[參考資料] 國家藥典委員會.關於勘誤《中國藥典》2010年版有關內容的通知（國藥典綜發〔2010〕246號）.2010-09-28. 相同的色譜峯，並呈現與烏靈菌粉對照藥材保留時間相同的七個色譜峯。
| 時間（分鐘） | 流動相A（%） | 流動相B（%） |
| 0～35 | 25→75 | 75→25 |
| 35～36 | 75→90 | 25→10 |
| 36～43 | 90 | 10 |
| 43～44 | 90→25 | 10→75 |
| 44～57 | 25 | 75 |
檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ L）。
含量測定
甘露醇類物質
取裝量差異項下的本品內容物，研細，取約0.4g，精密稱定，精密加入水20ml，稱定重量，置水浴上加熱迴流2小時，取出，放冷，再稱定重量，用水補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液作爲供試品貯備液。精密量取供試品貯備液2ml，置碘瓶中，精密加入高碘酸鈉（鉀）溶液[取硫酸溶液（1→20）90ml與高碘酸鈉（鉀）溶液（l→1000）110ml混合製成]50ml，置水浴加熱15分鐘，取出，放冷，加碘化鉀試液10ml，密塞，放置5分鐘，用硫代硫酸鈉滴定液（0.02mol/L）滴定，至近終點時，加澱粉指示液1ml，繼續滴定至藍色消失，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硫代硫酸鈉滴定液（0.02mol/L）相當於0.3643mg的甘露醇（C6H14O6）。
本品每粒含甘露醇類物質以甘露醇（C6H14O6）計，不得少於24.0mg。
腺苷
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—0.04mol/L磷酸二氫鉀溶液（10：90）爲流動相；檢測波長爲260nm。理論板數按腺苷峯計算應不低於2000。
對照品溶液的製備
取腺苷對照品適量，精密稱定，加水製成每1ml含腺苷20μg的溶液，即得。
測定法
分別精密吸取對照品溶液與[含量測定]甘露醇類物質項下的供試品貯備液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每粒含烏靈菌粉以腺苷（C10H13N5O4）計，不得少於0.25mg。
功能與主治
補腎健腦，養心安神。用於心腎不交所致的失眠、健忘、心悸心煩、神疲乏力、腰膝痠軟、頭暈耳嗚、少氣懶言、脈細或沉無力；神經衰弱見上述證候者。
用法與用量
口服。一次3粒，一日3次。
規格
每粒裝0.33g
貯藏
密封。
附：烏靈菌粉
本品系炭棒菌科炭棒菌屬（Xylaria sp.）真菌，經深層發酵而得到的菌絲體乾燥品。
製法
取新鮮炭棒菌屬真菌上分離得到的菌種，通過深層發酵獲得的菌絲體再經乾燥，粉碎，即得。
性狀
本品爲淺棕色至棕色粉末；氣特異，味甘淡。
鑑別
（1）照烏靈膠囊[鑑別]（1）、（2）、（3）項下方法試驗，顯相同的結果。
檢查
水分
不得過6.0%（2010年版藥典一部附錄Ⅸ H第一法）。
熾灼殘渣
不得過6.5%（2010年版藥典一部附錄Ⅸ J）。
含量測定
甘露醇類物質
取本品0.4g，照烏靈膠囊[含量測定]甘露醇類物質項下依法測定，含甘露醇類物質以甘露醇（C6H14O6）計，不得少於8.0%。
腺苷
取本品0.5g，照烏靈膠囊[含量測定]腺苷項下依法測定，含腺苷（C10H13N5O4）不得少於0.078%。
貯藏
密封。
製劑
烏靈膠囊
版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
烏靈膠囊說明書
藥品名稱
烏靈膠囊
劑型
膠囊劑：每粒0.33g。
烏靈膠囊的藥理作用
烏靈菌粉。
烏靈膠囊的適應證
補腎健腦，養心安神。用於神經衰弱的心腎不交證，症見失眠、健忘、神疲乏力、腰膝痠軟、脈細或沉無力等。
烏靈膠囊的用法用量
口服，一次3粒，一天3次。
烏靈膠囊的禁忌
烏靈膠囊的不良反應
注意事項
1.忌菸、酒及辛辣、油膩食物。
2.服藥期間要保持情緒樂觀，切忌生氣惱怒。
3.有高血壓、心臟病、糖尿病、肝病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
4.孕婦慎用。兒童及年老體弱者應在醫師指導下服用。
5.服藥7天症狀無緩解，應去醫院就診。
6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
7.本品性狀發生改變時禁止使用。
8.兒童必須在成人監護下使用。
9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
10.如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
備註
請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。