五福化毒丸藥典標準
品名
五福化毒丸
Wufu Huadu Wan
處方
水牛角濃縮粉20g、連翹60g、青黛20g、黃連5g、炒牛蒡子50g、玄蔘60g、地黃50g、桔梗50g、芒硝5g、赤芍50g、甘草60g
製法
以上十一味，除水牛角濃縮粉外，其餘連翹等十味粉碎成細粉；將水牛角濃縮粉研細，與上述粉末配研，過篩，混勻。每100g粉末用煉蜜45～55g和適量的水泛丸，乾燥，製成水蜜丸；或加煉蜜100～120g製成大蜜丸，即得。
性狀
本品爲黑色的水蜜丸或大蜜丸；味甜、微苦、鹹。
鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：不規則塊片或顆粒藍色（青黛）。聯結乳管直徑14～25μm，含淡黃色顆粒狀物（桔梗）。石細胞黃棕色或無色，類長方形、類圓形或形狀不規則，層紋明顯，直徑約94μm（玄蔘）。內果皮石細胞表面觀呈尖梭形或長圓形，鑲嵌緊密，側面觀類長方形或長條形，壁厚，木化，紋孔橫長（炒牛蒡子）。纖維束鮮黃色，壁稍厚，紋孔明顯（黃連）。纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維（甘草）。內果皮纖維上下層縱橫交錯，纖維短梭形（連翹）。薄壁組織灰棕色至黑棕色，細胞多皺縮，內含棕色核狀物（地黃）。
（2）取本品水蜜丸6g，研碎；或大蜜丸9g，剪碎，加硅藻土4～5g，研勻。加乙醚30ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液揮幹，殘渣加三氯甲烷1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取靛藍對照品、靛玉紅對照品，加三氯甲烷製成每1ml各含1mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯—三氯甲烷—丙酮（5：4：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品水蜜丸10g，研碎；或大蜜丸14g，剪碎，加硅藻土7g，研勻。加三氯甲烷30ml，加熱迴流1小時，放冷，濾過，濾液揮幹，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取牛蒡子對照藥材0.5g，加三氯甲烷30ml，同法制成對照藥材溶液。再取牛蒡苷對照品，加乙醇製成每1ml含5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—甲醇—水（40：8：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取本品水蜜丸1.5g，研碎；或大蜜丸2g，剪碎，加硅藻土1g，研勻。加鹽酸2ml、三氯甲烷15ml，加熱迴流1小時，放冷，濾過，濾液揮幹，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取甘草對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。再取甘草次酸對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（30～60℃）—甲苯—乙酸乙酯—冰醋酸（10：20：7：0.5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%磷鉬酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。
含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—水（41：59）爲流動相；檢測波長爲280nm。理論板數按牛蒡苷峯計算應不低於1500。
對照品溶液的製備
精密稱取牛蒡苷對照品適量，加甲醇製成每1ml含30μg的溶液，即得。
供試品溶液的製備
取本品水蜜丸，研成細粉，取約0.3g，精密稱定；或取重量差異項下的大蜜丸，剪碎，取約0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率33kHz） 30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品含炒牛蒡子以牛蒡苷（C27H34O11）計，水蜜丸每1g不得少於3.0mg，大蜜丸每丸不得少於6.4mg。
功能與主治
清熱解毒，涼血消腫。用於血熱毒盛，小兒瘡癤，痱毒，咽喉腫痛，口舌生瘡，牙齦出血，痄腮。
用法與用量
口服。水蜜丸一次2g，大蜜丸一次1丸，一日2～3次。
規格
（1）水蜜丸 每100粒重10g （2）大蜜丸 每丸重3g
貯藏
密封。
版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
五福化毒丸說明書
藥品類型
中藥
藥品名稱
五福化毒丸
藥品漢語拼音
藥品英文名稱
成份
性狀
作用類別
適應症/功能主治
清熱解毒，涼血消腫。用於血熱毒盛，小兒瘡癤，咽喉腫痛，口舌生瘡，牙齦出血。
規格
用法用量
口服。水蜜丸一次2克，一日2～3次。
禁忌
不良反應
注意事項
1.忌辛辣、油膩食物。
2.嬰幼兒應在醫師指導下服用。
3.脾虛易腹瀉者應在醫師指導下服用。
4.嚴格按用法用量服用，本品不宜長期服用。
5.服藥3天症狀無緩解，應去醫院就診。
6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
7.本品性狀發生改變時禁止使用。
8.兒童必須在成人監護下使用。
9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
10.如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
藥理作用
備註
請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。