中藥部頒標準
拼音名
Waigan Fenghan Keli
標準編號
WS3-B-2680-97
處方
桂枝 120g 白芷 120g 防風 120g 柴胡 120g 荊芥穗 90g 羌活 90g 白芍 120g 葛根 150g 桔梗 90g 杏仁(炒) 90g 甘草 30g 生薑 90g
製法
以上十二味，取桂枝，荊芥穗、柴胡、羌活分別提取撮揮發油；白芷照 流浸膏與浸膏劑項下滲漉法(附錄Ⅰ O)，以60%乙醇作溶劑,緩緩滲濾。藥渣與 防風等七味加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1.5小時,合併煎液，濾過，濾液靜 止24小時，取上清液加入白芷提取液,濃縮至相對密度爲1.35～1.38(70℃)的清膏， 取清膏1份，蔗糖3份、糊精1份及適量的乙醇製成顆粒，乾燥，加入上述揮發油， 混勻，即得。
性狀
本品爲棕黃色顆粒；味甜，微苦。
鑑別
(1)取本品 3g，研細，加石油醚5ml，浸漬10分鐘，時加振搖。靜置， 分取上清液，揮盡石油醚，殘渣加1%香草醛硫酸溶液2滴，放置後由紅棕色漸變爲 紫紅色。
(2)取本品 2g，研細加沸水20ml，使溶解，取溶液5ml置具塞試管中，強力振搖 1分鐘，應產生持久性泡沫，10分鐘內不消失。
(3)取本品 10g，研細加乙醇30ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液濃縮至1ml，作 爲供試品溶液。另取歐前胡素對照品，製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。 照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液10ml，對照品溶液5ml，分別點 於同一硅膠G薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯(8：2)爲展開劑，展開，取出，晾 幹，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上， 顯相同顏色的熒光斑點。
檢查
應符合顆粒劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ C)。
功能與主治
解表散寒，退熱止咳。用於風寒感冒，惡寒發熱，頭痛項強，全 身痠疼，鼻塞流清涕，咳嗽，苔薄白，脈浮。
用法與用量
開水沖服，一次 12g，一日3次。
規格
每袋裝12克(相當於原藥材12. 5g)
貯藏
密閉，防潮。
山東省藥品檢驗所 起草
外感風寒顆粒說明書
藥品類型
中藥
藥品名稱
外感風寒顆粒
藥品漢語拼音
藥品英文名稱
成份
性狀
作用類別
適應症/功能主治
解表散寒，退熱止咳。用於風寒感冒，惡寒發熱，頭痛項強，全身痠疼，鼻塞流清涕，咳嗽。
規格
每袋裝12克（相當於原藥材
12.5克）
用法用量
開水沖服，一次12克，一日3次。
禁忌
不良反應
注意事項
1.忌菸、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中成藥。
3.風熱感冒者不適用，其表現爲發熱明顯，微惡風，有汗，口渴，鼻流濁涕，咽喉腫痛，咳吐黃痰。
4.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
5.服藥三天後症狀無改善，或症狀加重，或出現新的嚴重症狀如胸悶、心悸等應立即停藥，並去醫院就診。
6.小兒、年老體弱者、孕婦應在醫師指導下服用。
7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
8.本品性狀發生改變時禁止使用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
11.如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
藥理作用
備註
請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。