中藥部頒標準
拼音名
Tongjingbao Keli
標準編號
WS3-B-3507-98
處方
紅花 當歸 肉桂 三棱 莪術 丹蔘 五靈脂 木香 延胡索(醋制)
性狀
本品爲黃色至棕黃色的顆粒，無糖型爲黃棕色至棕色的顆粒；氣香，味 甜、微苦。
鑑別
(1) 取本品1袋，加0.1mol/L鹽酸溶液20ml,攪拌使溶解，離心，分取上 清液，加乙醚提取2次，每次20ml，合併提取液，揮幹，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供 試品溶液。另取原兒茶醛對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照 薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液5μl、對照品溶液1μl，分別點於同 一硅膠G薄層板上，以氯仿-丙酮-甲酸(8:1:0.4)爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以 10%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的 斑點。
(2) 取本品2袋，加水40ml(無糖型加水20ml)，攪拌使溶解，離心，分取上清液, 用氨試液高pH使呈鹼性(pH9)，加乙醚提取2次，每次20ml，合併乙醚提取液，揮幹， 殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試口 溶液。另取延胡索乙素對照品，加乙醇製成每1ml 含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述供試品溶 液5μl、對照品溶液1μl，分別點於同一用2%氫氧化溶液製備的硅膠G薄層板上，以正 己烷-氯仿-甲醇(7.5:4:1)爲展開劑，展開，取出，晾乾，置碘蒸氣中燻。供試品色譜 中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；在紫外光燈(365nm)下檢視,斑 點顯黃色熒光。
(3) 取［鑑別］
(2)項下的供試品溶液作爲供試品溶液。另取木香對照藥材0. 5g,加 環己烷1ml浸泡1小時，分取上清液，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B) 試驗,吸取供試品溶液5μl、對照藥材溶液1μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己 烷-丙酮(10:3)爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，熱風吹至斑點 顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
檢查
應符合顆粒劑項下有關的各項規定(附錄I C)。
功能與主治
溫經化瘀，理氣止痛。用於婦女痛經。
用法與用量
溫開水沖服，一次1袋，一日2次。於月經前一週開始，持續至月 經來三天後停服，連續服用三個月經週期。
規格
每袋裝
(1) 10g
(2) 4g(無糖型)
貯藏
密封。
河南省藥品檢驗所 起草