中藥部頒標準
拼音名
Suxiao Xintong Qiwuji
標準編號
WS3-B-2206-96
處方
牡丹皮 240g 川芎 401g 冰片 26g
製法
以上三味，牡丹皮、川芎分別粉碎成粗粉；牡丹皮用90%乙醇冷浸提取 二次,第一次用90%乙醇5300ml，攪拌6小時，靜置12小時,第二次用90%乙醇4000ml,攪 拌4小時，靜置12小時，吸取上清液，濾過，回收乙醇至體積約爲500ml。川芎提取揮發 油，蒸餾後的水溶液濾過，減壓濃縮成清膏(約 120g)，加乙醇等量，攪拌，靜置，吸取 上清液，濾過，濾液與上述濃縮液合併。將川芎揮發油、冰片分別用適量乙醇溶解，加 4ml吐溫80，混勻，加入上述合併液，混勻，用水調整總量至1000ml，混勻，濾過,濾液 灌封於特製的瓶中，壓入拋射劑(二氯二氟甲烷) 5g，即得。
性狀
本品爲紅棕色的澄清液體；噴出時，具有特異香氣，味苦、辛辣。
鑑別
(1)取本品，噴以適量藥液作爲供試品溶液。另取川芎對照藥材 1g,加乙 醇5ml，浸漬1小時，並時時振搖，濾過，作爲對照藥材溶液。再取丹皮酚對照品，加乙 醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取上 述三種溶液各5μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以石油醚(30～60℃)-環己烷-醋 酸乙酯-冰醋酸(6:12:5:0.5)爲展開劑,展開,取出，晾乾。置紫外光燈(365nm)下檢視， 供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。在紫外光燈 (254nm)下檢視,供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(2)取冰片對照品,加乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜 法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取對照品溶液及[鑑別]
(1)項下的供試品溶液各10μl，分別點 於同一硅膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(17:3)爲展開劑，展開，取出, 晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘約5分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相 應的位置上，顯相同顏色的斑點。
檢查
單次噴量 取本品3瓶,除去罩帽，搖勻，先試噴5次，擦乾,精密稱重。 再連續噴射10次，擦乾，精密稱重。兩次稱重之差除以10，即爲單次噴量。單次噴量應 爲0.15～0. 20g。 噴出總量 取本品3瓶，除去罩帽，精密稱重,使內容物全部噴出,擦淨,精密稱重， 兩次稱重差即爲噴出總量。噴出總量應爲7. 5g以上。 乙醇量 應爲42～52%(附錄Ⅸ M)。
功能與主治
清熱涼血，活血止痛。用於偏熱型輕、中度胸痹心痛,痛兼煩熱, 舌苔色黃。
用法與用量
舌下噴霧吸入，一次撳吸1～3下；痛時噴用。
規格
每瓶10ml，內含藥液5ml
貯藏
密封，置涼暗處。