藥品標準
正式名
司帕沙星
漢語拼音
Sipashaxing
標準號
WS-532(X-461)-97
拉丁文或英文
Sparfloxacin
主要活性成分
本品爲5-氨基-1-環丙基-7-（順-3,5-二甲基-1-哌嗪基）-6,8-二氟-1,4-二氫-4-氧-喹啉-3-羧酸。
性狀
本品爲黃色結晶性粉末；無臭，味苦。
本品在氯仿中略溶，在乙腈、甲醇和乙酸乙酯中微溶，在乙醇中極微溶解，在水中幾乎不溶；在0.1mol/L氫氧化鈉中溶解，在冰醋酸中略溶。
鑑別
（1）取本品約10mg，置乾燥試管中，加丙二酸約6mg與醋酐0.1ml，置水浴中加熱約5～10分鐘，顯紅棕色。
（2）取本品適量，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液製成每1ml中含5μg的溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ A）測定，在220～400nm的波長範圍內測定吸收度，在291nm的波長處有最大吸收。
（3）本品的紅外吸收圖譜應與對照品的圖譜一致（中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ C）。
（4）本品顯有機氟化物的鑑別反應（中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ）。
檢查
咳芤旱某吻宥? 取本品0.1g，加氫氧化鈉試液10ml溶解後，溶液應澄清；如顯渾濁，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄IX B）與2號濁度標準液比較，不得更濃。
溶液的顏色 取本品，精密稱定，用0.1mol/L氫氧化鈉溶液配製成每1ml中含0.4mg的溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄IX A）於440nm處測定吸收度，不得過0.15。
有關物質 取本品，加甲醇製成每1ml中含0.5mg的溶液，量取適量，用流動相分別稀釋製成每1ml中含0.05mg的供試品溶液和每1ml中含0.75(g的對照溶液，照高效液相色譜法（中國藥典1995年版二部附錄V D）試驗，用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，以磷酸鹽溶液（磷酸二氫鉀6.8g，加三乙胺3ml，用水溶解並定容到1000ml）-甲醇（43(57）並用磷酸調pH值至2.5爲流動相，檢測波長爲298nm。理論板數按司帕沙星峯計算應不低於2500；取對照溶液20(l注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分峯高爲滿量程的10～20%。再準確量取上述兩種溶液各測定20(l分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峯保留時間的兩倍，供試品溶液的色譜圖中如顯示雜質峯，各雜質峯面積的和，不得大於對照溶液的主峯面積的1.5%。
氯仿和甲苯 取本品，照有機溶劑殘留量測定法（中國藥典1995年版二部附錄VIII P）檢查，應符合規定。
乾燥失重 取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過1.0%（中國藥典1995年版二部附錄Ⅷ L）。
熾灼殘渣 取本品1.0g，置鉑坩鍋中，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.2%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
含量測定
取本品約0.25g，精密稱定，加冰醋酸25ml，振搖使溶解，照電位滴定法（中國藥典1995年版二部附錄VII A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴至終點，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於39.24mg的C19H22F2N4O3 。
作用與用途
用法與用量
注意
對喹諾酮類藥物過敏者、孕婦、哺乳期婦女及18歲以下患者禁用。光過敏患者禁用或慎用。用藥期間，儘可能避免接觸日光、曝曬，若有光過敏症狀發生，應立即停藥，並給予適當治療。
劑量
口服 成人每次0.1～0.3g，最多不超過0.4g，每日一次，療程一般5～10天，可據病種及病情適當增減療程。或遵醫囑。
標示量
按乾燥品計算，含C19H22F2N4O3不得少於98.5%。
類別
抗生素類藥。
製劑
口服 成人每次0.1～0.3g，最多不超過0.4g，每日一次，療程一般5～10天，可據病種及病情適當增減療程。或遵醫囑。
規格
貯藏
遮光，密閉保存。
有效期
?暫定二年。
藥品說明書
別名
海正立特；司巴樂；帕氟沙星;司巴沙星 ,司帕沙星,司氟沙星
外文名
Sparfloxacin, AT-4140, Sparca, SPFX
作用用途
第三代喹諾酮類。對革蘭陽性菌、陰性菌、厭氧菌、支原體屬、衣原體屬均有很強抗菌活性，具廣譜、強效、長效特點。體內分佈廣，半衰期約16小時，大部原形從糞便排泄。主用於呼吸系、泌尿系、腸道、膽道、皮膚軟組織等感染。
適應症
適用於各種感染。 對需氧菌和厭氧菌均有效，對支原體和軍團菌、衣原體也有效。
用量用法
口服：成人１００～４００ｍｇ，１日１次。
注意事項
同奎諾酮類抗菌藥。 本品主要有胃腸道反應，偶見光過敏反應。
規格
片劑：１００ｍｇ、２００ｍｇ。