-
樞復寧的鼠傷寒沙門氏菌誘變性研究
【摘要】目的觀察樞復寧的誘變作用。方法應用鼠傷寒沙門氏菌回覆突變試驗研究了樞復寧的誘變作用,試驗選用TA97、TA98、TA100、TA102菌株。結果當樞復寧的濃度在0.5、5、50、500、5000μg/皿,無論加或不加S9混合物時其對四株沙...
-
關於認可上海生物材料研究測試中心體外細胞毒性試驗等項目檢測資格的通知
...哺乳動物培養細胞染色體畸變試驗試驗、骨髓微核試驗、鼠傷寒沙門氏菌回覆突變試驗方法口腔材料生物學評價第2單元:口腔材料生物試驗方法鼠傷寒沙門氏杆菌回復突變試驗(Ames試驗)YY/T0127.10-20017植入後局部反應試驗醫療...
-
藥品臨牀試驗管理規範(局令第13號)
《藥品臨牀試驗管理規範》於1999年7月23日,經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本規範自頒佈之日起施行。 局長:鄭筱萸 一九九九年九月一日 藥品臨牀試驗管理規範 第一章總則 ...
-
腫瘤婦科實施藥物臨牀試驗的護理
【關鍵詞】腫瘤;藥物臨牀試驗;護理 藥物臨牀試驗指任何在人體(患者或健康志願者)進行藥品的系統性研究或其他干預措施,以證實或揭示試驗用藥品或其他干預措施的作用、不良反應及/或試驗用藥品的吸收、分佈、代謝和...
-
如何選用環境試驗箱
...存在以及人類活動所誘發的環境條件整理歸納爲一系列的試驗標準和規範,用以指導工程產品的環境及可靠性試驗。如指導軍工產品進行環境試驗GJB150――中華人民共和國國家軍用標準《軍用設備環境試驗方法》,指導電工電子...
-
《藥物臨牀試驗質量管理規範》(局令第3號)
... 第3號 《藥物臨牀試驗質量管理規範》於2003年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本規範自2003年9月1日起施行。 ...
-
非傷寒沙門氏菌感染
...有些是動物和人類的共同致病菌,如副傷寒乙沙門氏菌、鼠傷寒桿菌、腸炎桿菌、豬霍亂桿菌等;有些僅對動物有致病性如雞痢沙門氏菌、雞傷寒沙門氏菌等。引起人類疾病的沙門氏菌主要屬於A、B、C、D、E5組,其中除傷寒和副...
-
GCP的主要內容
...括五個方面: GCP對受試者的保護主要包括:所有臨牀試驗均應符合《赫爾辛基宣言》等倫理原則;試驗方案與其他有關資料及其修改,應經倫理委員會審查;應讓受試者知曉和明瞭與臨牀試驗相關的必要信息,獲得受試者自...
-
如何選擇環境試驗設備
...存在以及人類活動所誘發的環境條件整理歸納爲一系列的試驗標準和規範,用以指導工程產品的環境及可靠性試驗。如指導軍工產品進行環境試驗GJB150――中華人民共和國國家軍用標準《軍用設備環境試驗方法》,指導電工電子...
-
淺談食品沙門氏菌檢測方法
沙門氏菌病是公共衛生學上具有重要意義的人畜共患病之一,其病原沙門氏菌屬腸道細菌科,包括那些引起食物中毒,導致胃腸炎、傷寒和副傷寒的細菌。它們除可感染人外,還可感染很多動物包括哺乳類、鳥、爬行類、魚、兩...
-
食品沙門氏菌檢測方法進展
沙門氏菌病是公共衛生學上具有重要意義的人畜共患病之一,其病原沙門氏菌屬腸道細菌科,包括那些引起食物中毒,導致胃腸炎、傷寒和副傷寒的細菌。它們除可感染人外,還可感染很多動物包括哺乳類、鳥、爬行類、魚、兩...
-
第五節 基因突變
第五節 基因突變 1.突變突變(mutation)是指遺傳物質發生的可遺傳的變異。廣義的突變可以分兩類:①染色體畸變(chromosomeaberration),即染色體數目和結構的改變;②基因突變(genemutation)。狹義的突變,即一般所指的突...
-
食品沙門氏菌檢測方法進展
沙門氏菌病是公共衛生學上具有重要意義的人畜共患病之一,其病原沙門氏菌屬腸道細菌科,包括那些引起食物中毒,導致胃腸炎、傷寒和副傷寒的細菌。它們除可感染人外,還可感染很多動物包括哺乳類、鳥、爬行類、魚、兩...
-
沙門氏菌及檢驗
人沙門氏菌病有四類綜合症:沙門氏菌病;傷寒;非傷寒型沙門氏菌敗血症和無症狀帶菌者。沙門氏菌胃腸炎是由除傷寒沙門氏菌外任何一型沙門氏菌而所致,通常表現爲輕度,持久性腹瀉。傷寒實際上是由傷寒沙門氏菌所致。...
-
第四節 非傷寒沙門氏菌感染
...有些是動物和人類的共同致病菌,如副傷寒乙沙門氏菌、鼠傷寒桿菌、腸炎桿菌、豬霍亂桿菌等;有些僅對動物有致病性如雞痢沙門氏菌、雞傷寒沙門氏菌等。引起人類疾病的沙門氏菌主要屬於A、B、C、D、E5組,其中除傷寒和副...
-
新增保健食品功能評價指標及評價程序的初步方案
...程序和檢驗方法作準備。 1 調節血糖作用 1.1 試驗項目 1.1.1 動物試驗 a.高血糖模型動物的空腹血糖值,糖耐量試驗。 b.選用正常動物進行降糖試驗,以排除受試物對胰島素分泌的刺激作用。 1.1.2 人體試...
-
心臟負荷試驗/心電學系列叢書
...,在討論心臟運動生理的基礎上,系統地介紹了心臟負荷試驗,特別是活動平板心臟負荷試驗的原理、方法、適應證、禁忌證、操作規程及檢查結果在診斷冠心病和指導心臟康復訓練方面的應用。內容緊密結合編者多年實踐經驗...
-
什麼是鼠傷寒沙門氏菌腸炎?
鼠傷寒沙門氏菌腸炎(簡稱鼠傷寒)是鼠傷寒沙門氏菌引起的急性傳染病。這些年來,發病數有增多趨勢。鼠傷寒沙門氏菌對外界環境的抵抗力較強,自然界分佈較廣,許多家禽(雞、鴨、鴿等)、家畜(豬、牛、羊、馬、狗、貓等)、...
-
第二節 皮膚試驗
...進行皮膚試驗可以起到診斷或鑑別診斷的作用。例如對布氏菌病和軟下疳等細菌感染、對某些病毒感染和真菌感染、以及某些寄生蟲感染均有一定的意義。 另外,還有一些反應機制不同於變態反應的中和性皮膚試驗,例如診...
-
關於印發《藥品臨牀研究的若干規定》的通知
...》和國家藥品監督管理局《新藥審批辦法》、《藥品臨牀試驗管理規範》等有關規定,我局制定了《藥品臨牀研究的若干規定》,現印發給你們,並請轉發有關單位貫徹執行。 各省、自治區、直轄市藥品監督管理部門應加強對...
-
我國布魯氏菌病病原學診斷方法研究概況
...及大腸桿菌K12、綠膿桿菌、痢疾桿菌、耶爾森氏菌O:9、鼠傷寒桿菌等5株對照菌及5株可疑布氏菌的DNA與布氏菌DNA雜交率。證實布氏菌屬內細菌具有高度同源性[3]。而郭秀蘭對6種不同型布氏菌做了同源性測定,證明布氏菌6個...
-
JNCI:精準醫學時代的劃時代試驗——NCI-MATCH試驗
...對靶向藥物的反應。例如,BRAF抑制劑對攜帶BRAFV600E基因突變的黑色素瘤和毛細胞白血病有良好的療效,但是如果單獨使用BRAF抑制劑對攜帶該突變的直腸癌進行治療,其療效並不明顯。NCI-MATCH臨牀試驗有多個試驗小組,並且分組...
-
《醫療器械臨牀試驗規定》(局令第5號)
... 第5號 《醫療器械臨牀試驗規定》於2003年12月22日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本規定自2004年4月1日起施行。 局...
-
保健食品功能學評價程序和檢驗方法
...憶、促進生長髮育、抗疲勞、減肥、耐缺氧、抗輻射、抗突變、抑制腫瘤、調節血脂、改善性功能等作用。 本程序和檢驗方法規定了評價食品保健作用的人體試食試驗規程。 2進行食品保健作用評價的基本要求 2.1對...
-
Ⅰ期藥物臨牀試驗中護士職責探討
【摘要】目的瞭解Ⅰ期藥物臨牀試驗中護士職責。方法通過近三年來我科二十餘項藥物臨牀試驗的過程,逐步瞭解護士職責。結果Ⅰ期藥物臨牀試驗中護士應有嚴格的准入制度,並按照GCP的要求,與研究者一起參與試驗。結論Ⅰ...
-
沙門氏菌感染研究新進展
...化氫酶和DNA修補系統來減輕和修補活性氧造成的DNA損傷;鼠傷寒沙門氏菌katE/katG基因是編碼Ⅰ型或Ⅱ型過氧化氫酶(HPⅠ或HPⅡ)的活性部位,故katE/katG基因突變株對H2O2較爲敏感;若katF調節基因表達障礙,則其毒力大減。(5)誘導...
-
甲萘氫醌二磷酸酯鈉的鼠傷寒沙門菌誘變性研究
...要】目的觀察甲萘氫醌二磷酸酯鈉的誘變作用。方法應用鼠傷寒沙門菌回復突變試驗研究了甲萘氫醌二磷酸酯鈉的誘變作用,試驗選用TA97、TA98、TA100、TA102菌株。結果當甲萘氫醌二磷酸酯鈉的濃度在0.5、5、50、500、5000μg/皿,無...
-
新藥臨牀試驗,需要科學需要真實
自我國頒佈第一部《藥品臨牀試驗管理規範》(GCP)到現在,已有近八個年頭了。在這八年當中,行業法規與技術指導原則都在不斷修訂完善,臨牀試驗實施過程的規範性、結果的科學性也都有了顯著的提高,特別是近幾年,一些...
-
Nature:胞內傳感器增加沙門氏菌毒力
...一些思路。研究者Groisman表示,永遠不會有一個地方沒有沙門氏菌,該菌在許多動物宿主中存在,當然你可以儘量避免沙門氏菌或者學會如何抵禦沙門氏菌的感染。每年成千上萬人死於沙門氏菌引發的食物中毒,好幾千萬人會遭...
-
科學家揭示沙門氏菌阻礙細胞防禦機制
沙門氏菌是一種腸道菌,會引發腸胃炎和傷寒症等疾病。日前,倫敦帝國理工學院研究人員發表了一項新研究,揭示了沙門氏菌阻礙細胞防禦機制的詳細機制,文章發表在十一月十五日的Science雜誌上。將較小的細菌吞噬是細胞...