版本:國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書維生素B4片說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注[2001]586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
維生素B4片說明書
【藥品名稱】
通用名:磷酸腺嘌呤片
英文名:Vitamin B4Tablets
漢語拼音:Weishengsu B4Pian
【性狀】
本品爲白色片劑。
【藥理毒理】
本品爲升白細胞藥。維生素B4是核酸的組成部分,在體內參與RNA和DNA合成,當白細胞缺乏時,它能促進白細胞增生。
【適應症】
用於防治各種原因引起的白細胞減少症、急性粒細胞減少症,尤其是對腫瘤化學和放射治療以及苯中毒等引起的白細胞減少症。
【用法用量】
口服。成人,每次10-20mg,一日3次。小兒:每次5-10mg,每日2次。
【不良反應】
【注意事項】
由於此藥是核酸前體,應考慮是否有促進腫瘤發展的可能性,權衡利弊後選用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
慎用。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【規格】
10mg;25mg
【貯藏】
避光,密閉保存。
【批准文號】
【包裝】
【效期】
【生產企業】