氫溴酸烯丙嗎啡注射液說明書

藥品說明書

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書
氫溴酸烯丙嗎啡注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

氫溴酸烯丙嗎啡注射液說明書

【藥品名稱】

通用名:氫溴酸烯丙嗎啡注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Nalorphine Hydrobromide Injection

漢語拼音:Qinɡxiusuɑn Xibinɡmɑfei Zhusheye

本品主要成份及其化學名稱爲:17-(2-丙烯基)-3-羥基-4,5a-環氧-7,8-二脫氫嗎啡喃-6a-醇氫溴酸鹽

結構式

分子式:C19H21NO3·HBr

分子量:392.29

性狀

本品爲無色或幾乎無色的澄明液體。

【藥理毒理】

屬雙向類藥,有拮抗阿片類藥的作用,以拮抗m受體爲主,且對δ受體有強烈的激動作用,也有一定的鎮痛和抑制呼吸作用。由於小量時即可有睏倦欲睡、微弱激動、急躁、縮瞳等不良反應,臨牀不作鎮痛用,而利用它可拮抗阿片受體激動藥的作用(包括鎮痛、欣快感、呼吸抑制、縮瞳等作用)。

藥代動力學

口服吸收很差,皮下或靜脈注射很快進入腦組織,皮下注射後90分鐘腦內濃度爲相同劑量嗎啡的3~4倍。一般1分鐘或2~3分鐘內即起效,消除T1/2爲2~3小時,隨着用量加大而延長。在肝內代謝,經腎排泄,用量的2%~6%在尿中呈原形排出。可通過胎盤屏障進入胎兒

適應症】

主要用於阿片受體激動急性中毒的解救。適用於嗎啡、哌替啶等鎮痛藥逾量中毒。用於複合全麻結束時拮抗阿片受體激動藥的殘餘作用,以恢復自主呼吸。可激發戒斷症狀,用於對嗎啡類藥是否成癮的診斷。

【用法用量】

皮下或靜脈注射  成人常用量:一次5~10mg;極量:一日40mg。用於對嗎啡類藥是否成癮的診斷,成人皮下注射3mg或靜脈注射0.4mg,陽性症狀爲已縮小的瞳孔略放大,戒斷症狀出現提早,並可在尿中檢測得嗎啡等而得以證實。

不良反應

劑量可產生髮音困難、縮瞳、倦怠和發汗等。

注意事項】

臨牀上不將其用於鎮痛。本品對噴他佐辛(鎮痛新)和其他阿片受體激動-拮抗藥引起的呼吸抑制拮抗作用,對巴比妥類或其他全身麻醉藥引起的呼吸抑制也無拮抗作用,如果使用,反而使呼吸抑制明顯加重。近年來已被納洛酮取代。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

本品可通過胎盤屏障進入胎兒,孕婦禁用。

兒童用藥】

【老年患者用藥】

藥物相互作用

尚不明確。

藥物過量】

規格

1ml:10mg

貯藏

遮光,密閉保存

【包裝】

有效期

【批准文號】

【生產企業】

企業名稱:

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傳真號碼:

網    址:

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