版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第四批化學藥品說明書滅菌注射用水說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月16日藥監注函[2002]106號《關於公佈第四批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
滅菌注射用水說明書
【藥品名稱】
通用名:滅菌注射用水
曾用名：
商品名：
英文名：Sterile Water for Injection
漢語拼音：Miejun Zhusheyong Shui
本品成份爲：注射用水。
分子式：H2O
分子量：18.02
【性狀】
本品爲無色的澄明液體；無臭，無味。
【適應症】
【用法與用量】
臨用前，在避菌操作條件下，按需要量用無菌注射器吸取加入或量取加入或直接沖洗。
【禁忌】
【注意事項】
本品不能直接靜脈注射。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
無不良反應。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
(1) 2ml；(2) 5ml；(3) 10ml；(4) 20ml；(5) 500ml；(6) 3000ml(沖洗用)
【貯藏】
密閉保存。
【包裝】
每盒10支
【有效期】
2年
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：