版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書利巴韋林氣霧劑說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
利巴韋林氣霧劑說明書
【藥品名稱】
通用名：利巴韋林氣霧劑
曾用名：
商品名：
英文名：Ribavirin Aerosol(Suspension)
漢語拼音：Libɑweilin Qiwuji
本品主要成份爲：利巴韋林。
分子式：C8H12N4O5
分子量：244.21
【性狀】
本品在耐壓容器中的藥液爲白色或類白色的混懸液，放置後固體微粒下沉。使用前搖勻即成混懸狀，撳壓閥門，藥液即成霧粒噴出。供口腔和鼻腔使用。
【藥理毒理】
本品爲廣譜抗病毒藥。其作用機制主要是通過對次黃嘌呤核苷脫氫酶的抑制，阻斷次黃嘌呤核苷-磷酸向黃嘌呤核苷-磷酸的轉化等作用，抑制核酸合成，阻止病毒複製。
【藥代動力學】
【適應症】
用於病毒性上呼吸道感染，如病毒性鼻炎、咽峽炎、咽結膜熱或口咽部病毒感染。
【用法用量】
噴霧吸入。
1．口腔用：用於病毒性咽峽炎、病毒性咽結膜熱或口咽部病毒感染。使用時先將氣霧劑瓶搖勻，置倒置垂直的位置，將噴頭轉動至合適口腔的角度，對準口腔咽喉部，撳壓氣霧罐，噴霧至口腔咽喉部。
2．鼻腔用：用於病毒性鼻炎，可噴霧入鼻腔，使用時可以擤鼻子或直接去除分泌物清潔鼻道，將氣霧劑搖勻，置倒置垂直的位置，將噴頭轉動至適合鼻腔的角度，撳壓氣霧罐，噴霧到鼻腔內。
3．口、鼻腔聯合應用：用於病毒性上呼吸道感染，可噴霧口腔配合鼻腔同時使用，有效的控制上呼吸道病毒感染。
用量：首次使用1小時內撳噴4次，一次2～3撳，以後每隔一小時噴一次，一次2～3撳。2日以後一日4次，一次2～3撳，成人每日平均劑量20～30mg，兒童每日平均劑量15～20mg。
【不良反應】
1．成人使用無明顯不良反應。
2．鼻腔噴霧在首次使用時偶有刺激反應，繼續使用適應後反應可消失。
【禁忌】
【注意事項】
本品系受壓容器，切勿受熱，保存在40℃以下，並避免撞擊或自行拆啓以防危險。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
每瓶總量10.5g，內含利巴韋林75mg，每噴一次約釋藥0.5mg。
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：