藥品標準
正式名
雙氯芬酸鈉凝膠
漢語拼音
Shuanglufensuanna Ningjiao
標準號
WS-737(X-595)-98
拉丁文或英文
Diclofenac Sodium Gel
主要活性成分
本品含雙氯芬酸鈉(C14H10Cl2NNaO2)
性狀
白色結晶性粉末。
鑑別
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品峯的保留時間應與對照品峯的保留時間一致。
檢查
應符合軟膏劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附錄I F)。
含量測定
按乾燥品計算,含雙氯芬酸鈉不得少於99.5%。
其他
應符合雙氯芬酸鈉質量標準的各項規定。作用與用途
本品適用於類風溼性關節炎、骨關節炎、局部軟組織損傷及炎症等症狀的緩解。
用法與用量
注意
對雙氯芬酸、乙酰水楊酸和非甾體抗炎藥及異丙醇或丙二醇過敏者禁用。
劑量
外用,根據疼痛部位大小,用本品2~4g,塗於患處,並輕輕揉擦,每日3~4次,每日總量不超過15g。
標示量
應爲標示量的90.0~110.0%
類別
製劑
外用,根據疼痛部位大小,用本品2~4g,塗於患處,並輕輕揉擦,每日3~4次,每日總量不超過15g。
規格
20g:0.2g。
貯藏
密封,在陰涼處保存。
有效期
除主斑點外,不得顯其他斑點。