樣品穩定性
拼音:yàngpǐnwěndìngxìng英文:samplestability[GBZ/T224—2010職業衛生名詞術語];樣品穩定性(samplestability)是指採樣後,樣品中的待測物保持不變的時間,以待測物在樣品中的下降率≤10%的天數爲穩定時間。下降率按式(1)計算:
職業衛生;有害物質監測保健食品穩定性試驗指導原則
...品一般保質期爲6個月以上,在說明書規定的條件下考察樣品穩定性。3.加速試驗:該類樣品一般保質期爲2年,爲縮短考察時間,可在加速條件下進行穩定性試驗,在加速條件下考察樣品的感官、化學、物理及生物學方面的變化...
法規文件已上市中藥變更研究技術指導原則(一)
...用變更前3批生產規模樣品和變更後3批樣品進行。變更後樣品穩定性試驗,一般採用3批樣品進行3~6個月加速實驗和長期穩定性考察,並與變更前3批生產規模樣品穩定性數據進行比較。(四)關聯變更的要求變更申請可能只涉及...
GBZ/T 210.4—2008 職業衛生標準制定指南 第4部分:工作場所空氣中化學物質測定方法
...平均洗脫或消解效率應≥90%。相對標準偏差應≤7%。5.6.10樣品穩定性的試驗:可採用下列試驗方法之一。5.6.10.1標準氣法:配製的標準氣濃度在容許濃度左右,用24個空氣收集器各採集相同體積的標準氣;採樣後,密封收集器,在...
中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生GBZ/T 210.5—2008 職業衛生標準制定指南 第5部分:生物材料中化學物質測定方法
...擾時,應說明干擾的程度,並儘可能提出消除方法。5.6.7樣品穩定性試驗:取幾份接觸者新鮮樣品,製備成一個均勻的混合樣品,待測物濃度爲測定範圍的中等濃度。分成4組,每組6個樣品。保存在一定條件下,於當天、第3天、...
中華人民共和國國家職業衛生標準化學藥物雜質研究的技術指導原則
...是提供關於雜質(特別是降解物)與主成分的分離情況、樣品穩定性及降解途徑等重要信息。在試驗過程中,應注意破壞性試驗要適度,應着重考察敏感條件。如產品在一定條件下穩定,則無必要再提高條件的劇烈程度進行重複...
法規文件WS/T 461—2015 糖化血紅蛋白檢測
...求使用採血管。5.2樣品處理和儲存:5.2.1不同測定方法的樣品穩定性是不同的。5.2.2一般情況下,全血樣品在4℃儲存,可以穩定1周。5.2.3在-70℃或更低溫度可以長期儲存,至少穩定1年以上,但不宜在-20℃長期儲存。5.2.4任何對樣...
臨牀檢驗;中華人民共和國衛生行業標準GBZ/T 240.12—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第12部分:體內哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗
...定的一般項目外,評價報告還應包括以下內容:a)受試樣品穩定性、配製方法、所用溶劑或載體及其選擇的理由、受試樣品在溶劑中的溶解度和飽和度;b)實驗動物種屬/品系、數量、年齡、性別、試驗開始時各動物的體重(...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;染色體畸變;骨髓細胞染色體畸變WS/T 644—2018 臨牀檢驗室間質量評價
...次;d)室間質量評價計劃組織保障方面(如時間、地點、樣品穩定性考慮、樣品發送安排)的適宜性;e)接受標準(即用於判定室間質量評價中的滿意表現)的適宜性;f)成本;g)爲參加者保密的政策;h)報告結果和分析數據的時...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查2010年版藥典二部附錄XIX
...濃度的80%~120%範圍內,RSD應小於20%,信噪比應大於5。5.樣品穩定性根據具體情況,對含藥生物樣品在室溫、冰凍和凍融條件下以及不同存放時間進行穩定性考察,以確定生物樣品的存放條件和時間。6.提取回收率應考察高、...
2010年版藥典附錄