醫療事故分級標準(試行)
...側上頜骨及對側下頜骨完全缺失,並伴有顏面軟組織缺損大於30cm2;5、一側全肺缺失並需胸改術;6、肺功能持續重度損害;7、持續性心功能不全,心功能四級;8、持續性心功能不全,心功能三級伴有不能控制的嚴重心律失常;...
法規文件氫化大豆油
...定液(0.1mol/L)滴定至粉紅色持續30秒鐘不褪。酸值應不大於0.5(2010年版藥典二部附錄ⅦH)。過氧化值:應不大於5.0(2010年版藥典二部附錄ⅦH)。鑑別:在脂肪酸組成檢查項下記錄的色譜圖中,供試品溶液中棕櫚酸甲酯峯、硬...
藥用輔料;潤滑劑;釋放阻滯劑山嵛酸甘油酯
...點(2010年版藥典二部附錄ⅥC)應爲65~77℃。酸值:應不大於4(2010年版藥典二部附錄ⅦH)。碘值:取本品3.0g,依法測定(2010年版藥典二部附錄ⅦH)應不大於3。皂化值:應爲145~165(2010年版藥典二部附錄ⅦH)。過氧化值:應...
藥用輔料;潤滑劑;釋放阻滯劑異丙醇
...年版藥典二部附錄ⅣA)測定,在230nm波長處的吸光度不得大於0.30,在250nm波長處的吸光度不得大於0.10,在270nm波長處的吸光度不得大於0.03,在290nm波長處的吸光度不得大於0.02,在310nm波長處的吸光度不得大於0.01。水不溶性物質...
藥用輔料;溶劑有機溶劑殘留量測定法
...並符合下列要求:(1)用待測物的色譜峯計算的理論板數應大於1000;(2)以內標法測定時,內標物與待測物的兩個色譜峯的分離度應大於1.5;(3)以內標法測定時,每個標準溶液進樣5次,所得待測物與內標物峯面積之比的相對標準偏...
藥學氫化蓖麻油
...熔點(2010年版藥典二部附錄ⅥC)爲85~88℃。酸值:應不大於4.0(2010年版藥典二部附錄ⅦH)。羥值:應爲150~165(2010年版藥典二部附錄ⅦH)。碘值:應不大於5.0(2010年版藥典二部附錄ⅦH)。皂化值:應爲176~182(2010年版藥...
藥用輔料;乳化劑;軟膏基質大豆油(供注射用)
...率(2010年版藥典二部附錄ⅥF)爲1.472~1.476。酸值:應不大於0.1(2010年版藥典二部附錄ⅦH)。皂化值:應爲188~195(2010年版藥典二部附錄ⅦH)。碘值:應爲126~140(2010年版藥典二部附錄ⅦH)。檢查:吸光度:取本品,照紫外...
營養藥及藥用輔料青蒿琥酯
...兩個色譜峯)峯保留時間一致的峯,其兩峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積(1.0%);如有與青蒿素峯保留時間一致的峯,其峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍(0.5%);如有與雜質Ⅰ(相對保留時間約爲2.7)保留時間...
抗瘧藥青蒿琥酯片
...呈兩個色譜峯)峯保留時間一致的峯,兩峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的2.5倍(2.5%);如有與青蒿素峯保留時間一致的峯,其峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍(0.5%);如有與雜質I(相對保留時間約爲2.7)峯保...
抗瘧藥依諾沙星
...間約爲9分鐘,諾氟沙星雜質B峯與依諾沙星峯的分離度應大於4.9,依諾沙星峯與氧氟沙星峯的分離度應大於1.1。取對照溶液10μl注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的25%。精密量取供試品溶液與...
喹諾酮類抗菌藥