X射線診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...hèbèi(dìèrlèi)chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《X射線診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年3月18日食藥監辦械函[2009]95號發佈。X射線診斷設備(第二類)產品註冊技術審查...
法規文件WS 76—2020 醫用X射線診斷設備質量控制檢測規範
...1範圍:本標準規定了醫用X射線診斷設備質量控制檢測和防護性能檢測的一般要求、檢測項目、檢測方法及其技術要求。本標準適用於醫用X射線診斷設備的質量控制檢測和防護性能檢測,包括X射線攝影設備[含X射線屏片攝影設備...
衛生標準;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...(dìsānlèi)chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2010年7月1日發佈。醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則一、前言...
法規文件GBZ 130—2013 醫用X射線診斷放射防護要求
...規定了醫用診斷放射學、牙科放射學和介入放射學用設備防護性能、機房防護設施、X射線診斷操作的通用防護安全要求及其相關檢測要求。本標準適用於醫用診斷放射學、牙科放射學和介入放射學實踐。模擬定位設備參照本標...
中華人民共和國國家職業衛生標準GBZ 131—2017 醫用X射線治療放射防護要求
...療放射防護要求1範圍:本標準規定了醫用X射線治療機的防護性能、治療室防護、實施放射治療的防護和質量保證要求。本標準適用於標稱X射線管電壓爲10kV~1MV的醫用X射線治療機(以下簡稱治療機)的使用。本標準不適用於醫...
詞條;職業衛生;放射醫學;放射防護要求;中華人民共和國國家職業衛生標準WS 76—2017 醫用常規X射線診斷設備質量控制檢測規範
...內容。本標準規定了醫用X射線診斷設備質量控制檢測和防護性能檢測的一般要求、檢測項目、檢測方法及其技術要求。本標準適用於醫用X射線診斷設備的質量控制檢測和防護性能檢測,包括X射線攝影設備[含X射線屏片攝影設備...
詞條;醫療設備質量控制檢測規範;醫療設備;中華人民共和國衛生行業標準GBZ 264—2015 車載式醫用X射線診斷系統的放射防護要求
...到可以合理達到的儘可能低的水平。5車載式診斷X射線機防護性能要求:5.1車載式診斷X射線機的通用防護性能要求和專用要求應符合GBZ130的規定。5.2透視車載機、攝影車載機、透視攝影車載機的影像質量控制應符合WS76的規定,...
中華人民共和國國家職業衛生標準WS 581—2017 牙科X射線設備質量控制檢測規範
...ICS13.280C57中華人民共和國衛生行業標準WS581—2017《牙科X射線設備質量控制檢測規範》(SpecificationfortestingofqualitycontrolindentalX-rayequipment)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會2017年10月27日《關於發佈〈職業性外照射急性...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;醫療設備;醫療設備質量控制檢測規範;衛生標準電動病牀產品註冊技術審查指導原則
...荷。(3)動作平穩性。(4)牀體的移動和鎖定。(5)X射線透過性(若適用)。(6)外觀。(7)噪聲。配件:根據不同配件的具體情況做出相應要求,如:輸液架的調整範圍等。3.安全要求(1)電動病牀安全要求應符合GB9706....
法規文件GBZ 130—2020 放射診斷放射防護要求
...斷的防護要求,包括X射線影像診斷和介入放射學用設備防護性能、機房防護設施、防護安全操作要求及其相關防護檢測要求。本標準適用於X射線影像診斷和介入放射學。放射治療和核醫學中的X射線成像設備參照本標準執行。2...
詞條;衛生標準;職業衛生;中華人民共和國國家職業衛生標準;醫療機構管理;放射防護