化學藥物口服緩控釋製劑藥學研究技術指導原則
...三、四部分簡要介紹了口服緩控釋製劑的常用製備技術及釋放度研究的基本原則,第五、六、七部分則分別對口服緩控釋製劑處方工藝研究、質量研究與質量標準制定、以及穩定性研究工作進行了討論。由於製劑藥學研究的一般...
釋放度
拼音:shìfàngdù釋放度的定義:釋放度係指藥物從緩釋製劑、控釋製劑、腸溶製劑及透皮貼劑等在規定條件下釋放的速率和程度。溶出速率亦稱釋放度或溶出度。是指固體藥物製劑(片劑、丸劑、散劑、膠囊劑等)中有效成分在...
顆粒劑
...胃的刺激或控制藥物在腸道內定位釋放。腸溶顆粒應進行釋放度檢查。緩釋顆粒係指在規定的釋放介質中緩慢地非恆速釋放藥物的顆粒劑。緩釋顆粒應符合緩釋製劑的有關要求並應進行釋放度檢查。控釋顆粒係指在規定的釋放介...
製劑通則;顆粒劑;中醫學;中藥學;中藥劑型;方劑劑型膠囊劑
...的膠囊劑。緩釋膠囊應符合緩釋製劑的有關要求並應進行釋放度檢查。控釋膠囊:控釋膠囊係指在規定的釋放介質中緩慢地恆速釋放藥物的膠囊劑。控釋膠囊應符合控釋製劑的有關要求並應進行釋放度檢查。腸溶膠囊:腸溶膠囊...
製劑通則;膠囊劑;中醫學;中藥學;中藥劑型;方劑劑型片劑
...收後起局部或全身作用的片劑。口腔貼片應進行溶出度或釋放度檢查。咀嚼片:咀嚼片係指於口腔中咀嚼後吞服的片劑。咀嚼片一般應選擇甘露醇、山梨醇、蔗糖等水溶性輔料作填充劑和黏合劑。咀嚼片的硬度應適宜。分散片:...
製劑通則;藥劑;方劑劑型;中藥劑型;中醫學;中藥學;方劑學貼劑
...應在包裝中註明,過敏者慎用。七、貼劑的含量均勻度、釋放度、黏附力等應符合要求。八、除另有規定外,貼劑應密封貯存。九、貼劑應在標籤中註明每貼所含藥物劑量、總的作用時間及藥物釋放的有效面積。質量檢查:除另...
製劑通則;貼劑鹽酸地爾硫䓬緩釋膠囊
...的含量,應符合規定(中國藥典1995年版二部附錄ⅩE)。釋放度取本品,照釋放度測定(中國藥典1995年版二部附錄ⅩD第一法),採用溶出度測定法第一法的裝置(中國藥典1995年版二部附錄ⅩC),以水900ml爲溶劑,轉速爲每分鐘1...
鹽酸尼卡地平緩釋膠囊
...錄ⅣA)測定,在236nm和353±2nm波長處有最大吸收。檢查:釋放度取,照釋放度測定法(中國藥典1995年版二部附錄ⅩD第一法),採用溶出度測定法第二法裝置,以pH1.2±0.05鹽酸溶液(取鹽酸140ml,加氯化鈉40g,加水使溶解,並稀釋...
鹽酸地爾硫䓬緩釋片
...處)的峯高,不得大於對照溶液色譜圖中主成分的峯高。釋放度取本品,照釋放度測定法(中國藥典1995年版二部附錄ⅩD第一法),採用溶出度測定法第一法的裝置,以水900ml爲溶劑,轉速爲每分鐘100轉,依法操作,在4,8,12,1...
釋放度測定法
拼音:shìfàngdùcèdìngfǎ釋放度係指口服藥物從緩釋製劑、控釋製劑或腸溶製劑在規定溶劑中釋放的速度和程度。檢查釋放度的製劑,不再進行溶出度或崩解時限的檢查。緩釋製劑係指口服藥物在規定溶劑中,按要求緩慢地非恆...