治療2型糖尿病新藥的心血管風險評價指導原則
...:本指導原則僅針對如何證明一種新的治療2型糖尿病的藥物不會造成不可接受的心血管風險的增加提出建議。本指導原則僅視爲推薦性的建議。二、背景:近期糖尿病的發病率在中國及世界範圍內已經達到了流行的程度。與糖...
法規文件中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...性再評價工作方案》(國食藥監辦200928號)和《中藥、天然藥物注射劑基本技術要求》,結合已上市中藥注射劑實際情況,制定本基本技術要求。一、藥學研究(一)原料1.中藥注射劑的處方組成及用量應與國家標準一致。2.中藥注射...
法規文件消毒產品衛生安全評價規定
...及衛生部發布的其他相關規定,不得添加抗生素、抗真菌藥物和激素。第六條消毒產品的標籤、說明書的衛生安全評價結果應符合下列要求:(一)《消毒產品標籤說明書管理規範》的要求。(二)食具消毒櫃的標籤/銘牌、說...
法規文件醫德評價
...醫德評價要對醫務人員的行爲進行全面的考察,分析判斷哪些行爲是善的,哪些行爲是惡的,進而幫助醫務人員認清醫德選擇的方向,明確自己承擔的醫德責任。醫德評價可以揭示醫務人員行爲的善惡價值,判明這些行爲是否符...
食品安全國家標準跟蹤評價規範(試行)
...nquánguójiābiāozhǔngēnzōngpíngjiàguīfàn(shìxíng)《食品安全國家標準跟蹤評價規範(試行)》由衛生部於2012年12月19日衛監督發〔2012〕81號印發,自2012年12月19日起實施。食品安全國家標準跟蹤評價規範(試行)第一條爲規範食...
法規文件低溫消毒劑衛生安全評價技術要求
...ēngānquánpíngjiàjìshùyāoqiú基本信息:《低溫消毒劑衛生安全評價技術要求》由國家衛生健康委辦公廳於2020年12月31日《國家衛生健康委辦公廳關於印發低溫消毒劑衛生安全評價技術要求的通知》(國衛辦監督函﹝2020﹞1062號)...
消毒滅菌;新型冠狀病毒感染的肺炎;新型冠狀病毒;法規文件公立醫院高質量發展評價指標(試行)
...術部位感染率、低風險組病例死亡率、RW值和CMI值、抗菌藥物使用強度(DDDs)等,計算公立醫院醫療質量綜合指數。數據來源:病案首頁;國家衛生健康委公立醫院績效考覈管理平臺7時間消耗指數定量計算方法:時間消耗指數=∑...
詞條;法規文件;醫療機構管理新藥用輔料非臨牀安全性評價指導原則
...導原則中,“新藥用輔料”是指擬添加到治療用或診斷用藥物中的任何無活性成分,需要注意的是:1)儘管它們可能會改善藥物輸送,如增強藥用成分的吸收或者控制釋放,但在擬定使用劑量下預期不會產生藥理作用;2)根據...
法規文件GBZ/T 240.19—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法第19部分:亞慢性經皮毒性試驗
...考慮其毒性和刺激性,並應考慮介質對受試樣品皮膚通透性的影響。液體受試樣品一般不用稀釋。6.2實驗動物和飼養環境:6.2.1動物的選擇和觀察:首選初成年大鼠,也可使用其他種屬如家兔或豚鼠進行試驗。動物體重應適宜以...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;經皮毒性食品安全標準跟蹤評價工作方案
...nquánbiāozhǔngēnzōngpíngjiàgōngzuòfāngàn基本信息:《食品安全標準跟蹤評價工作方案》由國家衛生健康委辦公廳、農業農村部辦公廳、市場監管總局辦公廳於2023年2月9日《關於印發食品安全標準跟蹤評價工作方案的通知》(國衛...
詞條;法規文件;食品安全