WS/T 496—2017 臨牀實驗室質量指標
...S/T499—2017下呼吸道感染細菌培養操作指南WS/T514—2017臨牀檢驗方法檢出能力的確立和驗證上述標準自2017年7月1日起施行。特此通告。國家衛生計生委2017年1月25日前言本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。本標準主要起草單位:...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準2010年版藥典一部附錄XVIII
...性試驗。例如建立藥典分析方法時通過不同實驗室的複覈檢驗得出重現性結果。複覈檢驗的目的、過程和重現性結果均應記載在起草說明中。應注意重現性試驗用的樣品本身的質量均勻性和貯存運輸中的環境影響因素,以免影響...
2010年版藥典附錄基因芯片診斷技術管理規範(試行)
...適應。(二)三級醫院,有衛生行政部門覈准登記的醫學檢驗科診療科目,有涉及生物安全的樣本採集和處理的相應安全等級的,經衛生部臨牀檢驗中心驗收合格的臨牀基因擴增診斷實驗室。(三)有專用的樣本核酸提取和模板...
法規文件生醫芯片
...shēngyīxīnpiàn生醫芯片可以爲DNA的定序、人類各式疾病的檢驗、新藥的篩檢及開發、藥物的定量釋放控制,以及食物、環境檢測等提供一個快速、精確、大量且自動化的操作平臺。因此,使用生醫芯片,可以完成傳統生醫檢測上...
生物醫學WS/T 662—2020 臨牀體液檢驗技術要求
....020C50中華人民共和國衛生行業標準WS/T662—2020《臨牀體液檢驗技術要求》(Technicalrequirementsforclinicalbodyfluidsanalysis)由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2020年03月26日《關於發佈〈靜脈血液標本採集指南〉等兩項推薦性衛生...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;化驗及醫學檢查WS/T 616—2018 臨牀實驗室定量檢驗結果的自動審覈
...0中華人民共和國衛生行業標準WS/T616—2018臨牀實驗室定量檢驗結果的自動審覈(AutoverificationofClinicalLaboratoryQuantitativeTestResults)由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2018年08月20日《關於發佈〈臨牀實驗室定量檢驗結果的自動...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查2010年版藥典二部附錄XIX
...進行重現性試驗。例如,建立藥典分析方法時,通過協同檢驗得出重現性結果。協同檢驗的目的、過程和重現性結果均應記載在起草說明中。應注意重現性試驗用的樣品本身的質量均勻性和貯存運輸中的環境影響因素,以免影響...
2010年版藥典附錄WS/T 402-2012 臨牀實驗室檢驗項目參考區間的制定
...fineanddeterminethereferenceintervalsinclinicallaboratory《臨牀實驗室檢驗項目參考區間的制定》由衛生部於2012年12月24日發佈,自2013年8月1日起實施。ICS11.020C50WS/T402-2012臨牀實驗室檢驗項目參考區間的制定Defineanddeterminethereferenceintervalsinclini...
中華人民共和國衛生行業標準WS/T 806—2022 臨牀血液與體液檢驗基本技術標準
...華人民共和國衛生行業標準WS/T806—2022《臨牀血液與體液檢驗基本技術標準》(Basictechnicalstandardforclinicalhematologyandbodyfluidanalysis)由中華人民共和國國家衛生健康委員會2022年11月2日《關於發佈〈臨牀化學檢驗基本技術標準〉等4...
詞條;化驗及醫學檢查;中華人民共和國衛生行業標準2010年版藥典三部附錄XVII
...間,試驗菌增加的數量不超過0.5lg。附錄XVIIB藥品微生物檢驗替代方法驗證指導原則:本指導原則是爲所採用的試驗方法能否替代藥典規定的方法用於藥品微生物的檢驗提供指導。隨着微生物學的迅速發展,製藥領域不斷引入了...
2010年版藥典附錄