化學藥物口服緩控釋製劑藥學研究技術指導原則
...的可行性等方面綜合考慮選擇適當的控制藥物釋放方法。體外釋放度是口服緩控釋製劑處方工藝篩選的重要指標。在其他基本技術指標(如緩控釋片的外觀、硬度,顆粒的可壓性、流動性等)符合要求的前提下,通常主要以達到...
2010年版藥典二部附錄XIX
...質量標準的放大試驗產品,應提供受試製劑和參比製劑的體外溶出度比較(n≥12)數據,以及穩定性、含量或效價等數據。個別藥物尚需提供多晶型及光學異構體資料。受試和參比製劑實測含量差異應在5%之內。(四)試驗設計...
2010年版藥典附錄肝磷脂
...他體內外抗凝血,如心肌梗死及肺、腦、外周血管栓塞,體外循環等。肝素在體內、體外都具有很強的抗凝作用,主要阻滯激活凝血因子Ⅸa、Ⅹa、Ⅺa、Ⅻa,阻滯凝血酶原形成凝血酶以及阻滯血小板凝集等,達到抗凝作用。低...
肝素
...他體內外抗凝血,如心肌梗死及肺、腦、外周血管栓塞,體外循環等。肝素在體內、體外都具有很強的抗凝作用,主要阻滯激活凝血因子Ⅸa、Ⅹa、Ⅺa、Ⅻa,阻滯凝血酶原形成凝血酶以及阻滯血小板凝集等,達到抗凝作用。低...
循環系統藥物;抗血栓藥物;抗凝血藥;藥物WS 196—2017 結核病分類
...、結核菌純蛋白衍生物(PPD)試驗(具體詳見WS288)、γ-干擾素釋放試驗等其他方法。5病歷記錄格式:5.1結核分枝桿菌潛伏感染者:按診斷,檢查方法及結果順序書寫。結核菌純蛋白衍生物(PPD)試驗按照硬結實際測量值橫徑(...
詞條;結核;疾病;中華人民共和國衛生行業標準;傳染病淋巴因子
...能被用來進行免疫治療,如目前已用於臨牀的轉移因子、干擾素等。
生物學黃芪桂枝五物湯
...,反應低者黃芪能促進之,反應強者則抑制之。③黃芪有干擾素誘生作用,黃芪煎劑可誘生γ-干擾素,上清液還有明顯的抗病毒作用,對多種干擾素誘生劑所致人干擾素的生成黃芪有顯著的促進作用,黃芪這一作用可顯示其一定...
方劑;溫裏劑;溫經散寒劑;中藥學;中醫學;方劑學腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則
...種方法學對人血清、血漿或其他體液中的腫瘤標誌物進行體外定量分析的試劑。本指導原則適用於進行首次註冊申報和相關許可事項變更的產品。從方法學考慮,本文主要指利用基於抗原抗體反應原理的免疫學方法對腫瘤標誌物...
法規文件淋巴細胞細胞毒試驗
概述:當特異的效應T淋巴細胞在體外與靶細胞接觸時,可表現出破壞和溶解靶細胞的特性,稱爲淋巴細胞毒作用(cytotoxicity)。靶細胞可以是腫瘤細胞或其它組織細胞。淋巴細胞殺傷靶細胞的方式可通過直接殺傷或產生淋巴因...
化驗及醫學檢查;免疫學檢查;細胞免疫測定淋巴細胞毒試驗
...n英文:Lymphocytotoxicitytest概述:當特異的效應T淋巴細胞在體外與靶細胞接觸時,可表現出破壞和溶解靶細胞的特性,稱爲淋巴細胞毒作用(cytotoxicity)。靶細胞可以是腫瘤細胞或其它組織細胞。淋巴細胞殺傷靶細胞的方式可通過...
化驗及醫學檢查;免疫學檢查;細胞免疫測定