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化學藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術指導原則（試行）
...前可採用各種光譜、色譜以及聯用方法，分別用於檢測易揮發性物質、半揮發性物質、不揮發性物質、金屬元素、無機離子等組分。應針對不同的待測目標化合物選擇適宜的分析方法。在進行定性研究時，一般可選擇如下方法：...
法規文件 -
煙霧劑
...分經引燃加熱後，能揮發或昇華的，並能瀰漫於空氣中的製劑。煙劑引燃加熱後，有效成分若以固體微粒（0.5～5μm）分散懸浮於空氣中的稱爲煙，以液體微粒（1～50μm）分散懸浮於空氣中的稱爲霧。若固體原藥溶於有機溶劑中...
生物學；病媒生物控制術語；化學殺蟲劑類別 -
煙劑
...分經引燃加熱後，能揮發或昇華的，並能瀰漫於空氣中的製劑。煙劑引燃加熱後，有效成分若以固體微粒（0.5～5μm）分散懸浮於空氣中的稱爲煙，以液體微粒（1～50μm）分散懸浮於空氣中的稱爲霧。若固體原藥溶於有機溶劑中...
生物學；病媒生物控制術語；化學殺蟲劑類別；中藥劑型 -
中藥炮製
...免貴重藥物損耗，如藤黃、蟾酥、番紅花、牛黃等。⑤含揮發性物質的藥物和貴重藥物的粉末應裝入玻璃瓶或瓷瓶內加蓋密封，以防香氣走失和受潮，如樟腦、冰片、麝香、珍珠末、琥珀末等。此外，容易吸溼、生蟲的藥物宜放...
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中藥鑑定
...氣：有些藥材有特殊的香氣或臭氣，這是由於藥材中含有揮發性物質的緣故，也成爲鑑別該藥材主要依據之一，如檀香、阿魏、麝香、肉桂等。對氣味不明顯的藥材，可切碎後或用熱水浸泡一下再聞。味：每種藥材的味感是比較...
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已上市中藥變更研究技術指導原則（一）
...、增加或變更着色劑、芳香劑、矯味劑的種類；採用增加揮發性成分穩定性的包合材料，如β-環糊精；或使用同樣功能特性的輔料替代另一種輔料，包括用玉米澱粉替代小麥澱粉，也包括用一種型號輔料替代另一種型號的相同輔...
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化學藥物雜質研究的技術指導原則
...藝中引入的雜質和降解產物等，可能是已知的或未知的、揮發性的或不揮發性的。由於這類雜質的化學結構一般與活性成分類似或具淵源關係，故通常又可稱之爲有關物質。無機雜質是指在原料藥及製劑生產或傳遞過程中產生的...
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膠囊劑
...，硬膠囊用小刷或其他適宜用具拭淨，軟膠囊用乙醚等易揮發性溶劑洗淨，置通風處使溶劑自然揮盡，再分別精密稱定囊殼重量，求出每粒內容物的裝量與平均裝量。每粒的裝量與平均裝量相比較，超出裝量差異限度的不得多於...
製劑通則；膠囊劑；中醫學；中藥學；中藥劑型；方劑劑型 -
火製法
...置火灰或明火上加熱的方法，稱爲煨。目的在於除去部分揮發性及刺激性物質，以緩和藥性，降低副作用。煨的方法有紙包煨和麪包煨兩種。爲了節約，麪包煨改爲麩炒。本節只介紹紙包煨的方法。如生薑。煅：藥物直接或間接...
中藥學；中藥炮製學 -
中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...質量研究中未檢出的大類成份，應建立排除性檢查方法。揮發性成份製成的製劑，應採用揮發性成份總量替代總固體檢查。必要時，應建立高分子量物質檢查項。5.原料(藥材、飲片、提取物、有效部位等)、中間體、製劑均應分...
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