化學藥物製劑研究基本技術指導原則
...缺乏相關研究數據的,可考慮進行相容性研究。例如口服固體製劑,可選若干種輔料,若輔料用量較大的(如稀釋劑等),可按主藥:輔料=1:5的比例混合,若用量較小的(如潤滑劑等),可按主藥:輔料=20:1的比例混合,取...
法規文件2010年版藥典二部附錄XIX
...耳用製劑性狀、含量、有關物質,耳用散劑、噴霧劑與半固體製劑分別按相關劑型要求檢查鼻用製劑性狀、pH值、含量、有關物質,鼻用散劑、噴霧劑與半固體製劑分別按相關劑型要求檢查注:有關物質(含降解產物及其他變化...
2010年版藥典附錄化學藥物口服緩控釋製劑藥學研究技術指導原則
...控釋製劑在藥學研究工作方面的特殊性問題及與普通口服固體製劑不同之處,對一般性問題不再做詳細闡述。二、口服緩控釋製劑研究的基本思路如前所述,口服緩控釋製劑的特點是通過延緩製劑中藥物的釋放,達到降低血藥濃...
固體物理學
拼音:gùtǐwùlǐxué固體物理學是研究固體的性質、它的微觀結構及其各種內部運動,以及這種微觀結構和內部運動同固體的宏觀性質的關係的學科。固體的內部結構和運動形式很複雜,這方面的研究是從晶體開始的,因爲晶體...
物理學;學科名膠囊劑
...劑。微囊劑是利用天然或合成的高分子材料(囊材),將固體或液體藥物包封成直徑爲1~5000μm的微小膠囊的製劑。西藥·膠囊劑:膠囊劑係指藥物或加有輔料充填於空心膠囊或密封於軟質囊材中的固體製劑。空膠囊一般均用明...
製劑通則;膠囊劑;中醫學;中藥學;中藥劑型;方劑劑型中藥指紋圖譜
...多層次特點的中藥質量控制方法也是非常必要的。國內外技術現狀和發展趨勢標準的藥物品種包含了組成藥物的各種化學物質的結構和相對含量的內容,這是保證植物藥及其製劑質量的必要條件。近年來,隨着天然產物化學和現...
中醫外科學
...之外科醫師工作強度大,經濟效益不顯著,導致專業隊伍分散,從事中醫外科學的人員流失嚴重,學術思維淡化,學術理論發展緩慢中醫外科源遠流長,博大精深,曾經以其先進的醫學理論體系和技術手段而處於世界領先水平。...
中醫學;學科名;書籍;中醫外科學纖維素酶
...物。纖維素酶的生產方法:目前,纖維素酶的生產主要有固體發酵和液體發酵兩種方法。固體發酵法固體發酵法是以玉米等農作物秸稈爲主要原料,其投資少,工藝簡單,產品價格低廉,目前國內絕大部分纖維素生產廠家均採用...
消化系統藥物;助消化藥物;藥物康彼申
...物。纖維素酶的生產方法:目前,纖維素酶的生產主要有固體發酵和液體發酵兩種方法。固體發酵法固體發酵法是以玉米等農作物秸稈爲主要原料,其投資少,工藝簡單,產品價格低廉,目前國內絕大部分纖維素生產廠家均採用...
化學藥物穩定性研究技術指導原則
...定性研究中,原料藥的批量應達到中試規模的要求。口服固體製劑如片劑、膠囊應爲10000個製劑單位左右。大體積包裝的製劑(如靜脈輸液等)的批量至少應爲穩定性試驗所需總量的10倍。特殊品種、特殊劑型所需數量,視具體...
法規文件