體外診斷試劑分析性能評估(準確度-回收實驗)技術審查指導原則
...準液混合製備成待回收分析樣本。六、參考文獻:《臨牀實驗室管理學》,申子瑜等,人民衛生出版社
法規文件中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...射劑應嚴格按工藝規程規定的工藝參數、工藝細節及相關質控要求生產,並強化物料平衡和偏差管理,保證不同批次產品質量的穩定均一。關鍵生產設備的原理及主要技術參數應固定。應提供實際現行生產工藝規程、近期連續5...
法規文件WS 268—2019 淋病診斷
...改了臨牀表現的描述(見3.2,2007年版的2.2);——增加了實驗室檢查淋球菌核酸檢測(見3.3.3);——修改了疑似病例和確診病例的判定(見第5章,2007年版的第4章);——增加了淋病的鑑別診斷(見第6章);——增加了附錄B淋...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;皮膚性病科;性傳播疾病;診斷標準WS/T 639—2018 抗菌藥物敏感性試驗的技術要求
...能驗證。本標準適用於開展臨牀微生物學檢驗的各級臨牀實驗室。2術語和定義:下列術語和定義適用於本文件。2.1抗微生物藥物敏感性試驗Antimicrobialsusceptibilitytesting檢測微生物(本文件特指細菌)對抗微生物藥物(本文件特指...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;藥物試驗衛生部健康相關產品檢驗機構工作制度
...則:第一條爲做好健康相關產品評審工作,保證檢驗工作的公正、科學、規範,根據國家有關衛生法律、法規、規章的規定,制定本工作制度。第二條健康相關產品是指《中華人民共和國食品衛生法》、《化妝品衛生監督條例》...
法規文件WS/T 491—2016 梅毒非特異性抗體檢測操作指南
...控制等。本標準適用於開展梅毒非特異性抗體檢測的各類實驗室。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用於本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(...
中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準GB/T 32470—2016 生活飲用水臭味物質 土臭素和2-甲基異莰醇檢驗方法
...異莰醇分別爲3.8ng/L、2.2ng/L。6.4.2.3精密度和準確度:4個實驗室用本標準測定濃度分別爲20ng/L、100ng/L的純水、自來水和天然水的加標水樣,重複測定6次,其相對標準偏差(RSD)及回收率分別見表3、表4、表5。表3測定結果相對標...
詞條;消毒滅菌;中華人民共和國國家標準;飲水衛生室內質控
拼音:shìnèizhìkòng英文:internalqualitycontrol[WS/T203—2001輸血醫學常用術語]室內質控(internalqualitycontrol)是指實驗室爲控制檢驗數據的精確度所採取的管理和技術活動。
輸血醫學;獻血者血液檢驗;篩選實驗室質控WS/T 513—2016 生殖道沙眼衣原體感染診斷
...病,包括無症狀沙眼衣原體感染者和患者兩類。前者僅在實驗室檢查中發現沙眼衣原體,但無相應臨牀表現,後者同時具有生殖道症狀體徵。2.3萊特爾綜合徵Reitersyndrome感染後出現以結膜炎、尿道炎、關節炎爲特點的三聯症,多...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;診斷標準;性傳播疾病化妝品行政許可檢驗機構資格認定管理辦法
...理辦法第一章總則第一條爲規範化妝品行政許可檢驗機構的資格認定工作,保證相關認定工作公開、公平、公正,制定本辦法。第二條本辦法適用於化妝品行政許可檢驗機構的資格認定工作。第三條本辦法所稱化妝品行政許可檢...
法規文件;管理辦法