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抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則
...chuángshìyànshèjìjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則一、概述：（一）抗菌藥物的定...
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轉基因作物田間試驗安全檢查指南
...業轉基因生物安全管理條例》實施以來，轉基因作物田間試驗數量逐年增加，田間試驗安全檢查任務日益增大。爲指導研發單位及縣級以上地方各級人民政府農業行政主管部門有效地開展轉基因作物田間試驗安全監管，規範檢查...
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GBZ/T 240.3—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第3部分：急性經皮毒性試驗
...家職業衛生標準GBZ/T240.3—2011《化學品毒理學評價程序和試驗方法第3部分：急性經皮毒性試驗》（Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part3:Acutedermaltoxicitytest）由中華人民共和國衛生部於2011年08月19日發佈，自2012年03月01...
中華人民共和國國家職業衛生標準；化學品毒理學評價程序和試驗方法；經皮毒性 -
GBZ/T 240.7—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第7部分：皮膚致敏試驗
...家職業衛生標準GBZ/T240.7—2011《化學品毒理學評價程序和試驗方法第7部分：皮膚致敏試驗》（Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part7:Skinsensitizationtest）由中華人民共和國衛生部於2011年08月19日發佈，自2012年03月01日起實...
中華人民共和國國家職業衛生標準；化學品毒理學評價程序和試驗方法；皮膚致敏 -
關於規範醫療器械檢測機構比對試驗管理工作的通知
...nguǎnlǐgōngzuòdetōngzhī《關於規範醫療器械檢測機構比對試驗管理工作的通知》由國家食品藥品監督管理局於2012年3月30日國食藥監械[2012]92號發佈。關於規範醫療器械檢測機構比對試驗管理工作的通知各省、自治區、直轄市食品...
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GBZ/T 240.15—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法第15部分：亞急性經口毒性試驗
...家職業衛生標準GBZ/T240.15—2011《化學品毒理學評價程序和試驗方法第15部分：亞急性經口毒性試驗》（Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part15:Sub-acuteoraltoxicitytest）由中華人民共和國衛生部於2011年08月19日發佈，自2012年...
化學品毒理學評價程序和試驗方法；中華人民共和國國家職業衛生標準；毒理學；毒性試驗 -
天然藥物新藥研究技術要求
...物的研發應關注以下幾點：一是以現代醫藥理論指導臨牀試驗方案設計與評價；二是活性成份的確定應有充分的依據；三是應有充分的試驗數據說明處方合理性、非臨牀和臨牀的有效性以及安全性；四是保證資源的可持續利用。...
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保健食品穩定性試驗指導原則
...jiànshípǐnwěndìngxìngshìyànzhǐdǎoyuánzé《保健食品穩定性試驗指導原則》由國家食品藥品監督管理總局辦公廳於2013年12月2日食藥監辦食監三函〔2013〕500號印發，自2014年1月1日起施行。保健食品穩定性試驗指導原則保健食品註冊...
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GBZ/T 240.4—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第4部分：急性吸入毒性試驗
...家職業衛生標準GBZ/T240.4—2011《化學品毒理學評價程序和試驗方法第4部分：急性吸入毒性試驗》（Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part4:Acuteinhalationtoxicitytest）由中華人民共和國衛生部於2011年08月19日發佈，自2012年03...
中華人民共和國國家職業衛生標準；化學品毒理學評價程序和試驗方法；吸入毒性 -
GBZ/T 240.5—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第5部分：急性眼刺激性/腐蝕性試驗
...家職業衛生標準GBZ/T240.5—2011《化學品毒理學評價程序和試驗方法第5部分：急性眼刺激性/腐蝕性試驗》（Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part5:Acuteeyeirritation/corrosiontest）由中華人民共和國衛生部於2011年08月19日發佈...
中華人民共和國國家職業衛生標準；化學品毒理學評價程序和試驗方法；眼刺激性/腐蝕性