尿蛋白質定性
...名:Pro正常值:陰性㈠。化驗結果意義:如化驗報告出現尿蛋白爲+~++++者爲蛋白尿。尿蛋白除功能性體位之外,病理性蛋白尿是腎臟疾病的一個早期而易被忽視的指標。許多藥物可使尿蛋白出現陽性。化驗取材:尿液化驗方法...
化驗及醫學檢查已上市中藥變更研究技術指導原則(一)
...因、程度、必要性應當明確,並對變更前後產品質量、穩定性、生物學性質等方面進行全面的研究,對研究結果進行全面的分析,針對變更對藥品安全性、有效性及其質量可控性的影響進行全面評估,通過提供的研究資料說明變...
縣域冠狀動脈粥樣硬化性心臟病 分級診療技術方案
...冠心病的分類。(②③):冠心病根據臨牀特點可分爲穩定性冠心病和ACS兩大類。(1)穩定性冠心病:包括慢性穩定型勞力型心絞痛、缺血性心肌病和ACS之後穩定的病程階段。(2)ACS:包括不穩定型心絞痛、急性非ST段抬高型...
法規文件;診療技術方案;診療規範;冠狀動脈粥樣硬化性心臟病WS/T 491—2016 梅毒非特異性抗體檢測操作指南
...7.1採集處理:7.1.1血清:血清樣品適用於RPR、TRUST、VDRL的定性試驗和半定量試驗。採集步驟如下:a)用真空採集器(或一次性注射器),抽取3mL~5mL靜脈血液;b)待血液凝固、血塊收縮後,RCF1200g~1700g離心15min;c)吸出上層血清...
中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準狂犬病免疫球蛋白
...射用水後,輕輕搖動,應在15分鐘內完全溶解。2.2.3熱穩定性試驗液體制劑置57±0.5℃水浴保溫4小時後,應無凝膠化或絮狀物。2.3化學檢定按《生物製品化學檢定規程》進行。2.3.1pH值用生理鹽水稀釋成1%蛋白質濃度,在20±℃測定...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物皮內注射用卡介苗
...3.3成品檢定:除裝量差異、水分測定、活菌數測定和熱穩定性試驗外,按標示量加入滅菌注射用水,復溶後進行其餘各項檢定。3.3.1鑑別試驗:應做抗酸染色塗片檢查,細菌形態與特性應符合卡介菌特徵。3.3.2物理檢查:3.3.2.1外...
生物製品;疫苗;結核病;預防類生物製品人破傷風免疫球蛋白
...用鎢酸沉澱法測定,蛋白質含量應≤18%(g/ml)。2.4熱穩定性試驗液體制劑於57±0.5℃保溫4小時後,不應出現凝膠化或絮狀物。2.5破傷風抗體效價測定按《精製抗毒素製造及檢定規程》附錄3測定,應不低於標示量。2.6抗-HBs測定。R...
結核菌素試驗
...結核診斷(代替WS288—2008)的規定進行判斷。結果記錄:定性記錄試驗結果。注意事項:1.結素應冷藏(2~8℃)、避光保存,不能直接放在冰上,不與其他藥物混放。2.安瓿打開後1h內用完。3.試驗應在室內進行,避免陽光照射...
詞條;生物學;健康檢查;實驗室檢查人胎盤血白蛋白
...ml)蛋白質濃度時,其溶解時間不應超過15分鐘。2.2.4熱穩定性試驗(液體制劑)取檢品一瓶(支),放入57±0.5℃水浴保溫50小時後,與同批未保溫的另一瓶(支)檢品比較,除顏色有輕微變化外,應無肉眼可見的變化。2.3化學檢...
生物製品拜斯明
...2010年版藥典三部附錄ⅠA),應不低於標示量。3.3.2.6熱穩定性試驗:取供試品置57℃±0.5℃水浴中保溫50小時後,用可見異物檢查裝置,與同批未保溫的供試品比較,除允許顏色有輕微變化外,應無肉眼可見的其他變化。3.3.3化學...