化學進化
...出種種假說試圖解決這個難題,目前比較可信而又可用實驗證明的主要有兩種:①以色列科學家卡特恰爾斯基(A.Katchalsky)認爲,原始海洋中的氨基酸是在某些特殊的粘土(原始地球和現在都有這樣的粘土)上縮合成多肽的。他...
生物學WS/T 463—2015 血清低密度脂蛋白膽固醇檢測
...序的分析部分。注3:改寫ISO/IEC導則99:2007,定義3.2。2.2驗證verification提供客觀證據,考慮任何測定不確定度,說明給定事物滿足規定要求。[ISO/IEC導則99:2007,定義2.44]注1:本標準主要是指分析系統的驗證,即某分析系統在本...
詞條;臨牀檢驗;中華人民共和國衛生行業標準WS/T 496—2017 臨牀實驗室質量指標
...培養操作指南WS/T514—2017臨牀檢驗方法檢出能力的確立和驗證上述標準自2017年7月1日起施行。特此通告。國家衛生計生委2017年1月25日前言本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。本標準主要起草單位:國家衛生和計劃生育委員會...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則
...的其他方法,也可以採用,但需要提供詳細的研究資料和驗證資料,相關人員應在遵循相關法規的前提下使用本指導原則。本指導原則是在現行法規和標準體系以及當前認知水平下制定的,隨着法規和標準的不斷完善,以及科學...
WS/T 785—2021 人類白細胞抗原基因分型檢測體系技術標準
...提取基因組DNA,提取方法應已獲得廣泛認可,並經實驗室驗證。6.5.1.2提取DNA時應記錄所有操作步驟及試劑來源,操作步驟及試劑來源的任何變動或實驗過程中的任何異常現象也應記錄,操作人應簽字並註明實驗日期。6.5.1.3應設...
詞條;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...的其他方法,也可以採用,但是應提供詳細的研究資料和驗證資料。應在遵循相關法規的前提下使用本指導原則。本指導原則是在現行法規和標準體系以及當前認知水平下制訂的,隨着法規和標準的不斷完善,以及科學技術的不...
法規文件影像型超聲診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...其它方法,也可以採用,但是需要提供詳細的研究資料和驗證資料。應在遵循相關法規的前提下使用本指導原則。本指導原則是在現行法規和標準體系以及當前認知水平下制訂的,隨着法規和標準的不斷完善,以及科學技術的不...
法規文件2010年版藥典三部附錄Ⅻ
...浮游菌和沉降菌的測試方法》的現行國家標準進行潔淨度驗證。隔離系統應按相關的要求進行驗證,其內部環境的潔淨度須符合無菌檢查的要求。日常檢驗還需對試驗環境進行監控。無菌檢查人員必須具備微生物專業知識,並經...
2010年版藥典附錄同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指導原則
...ncházhǐdǎoyuánzé《同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指導原則一、前言:...
法規文件羣體性不明原因疾病應急處置方案(試行)
...候、人文等一般情況)、描述流行病學分析、病因假設及驗證、討論、結論和建議等。3.2.3報告時限與程序發現羣體性不明原因疾病的責任報告單位和報告人,應在2小時內以電話或傳真等方式向屬地衛生行政部門或其指定的專業...