關於停止生產銷售使用鹽酸克侖特羅片劑的通知
...iànjìdetōngzhī《關於停止生產銷售使用鹽酸克侖特羅片劑的通知》由國家食品藥品監督管理局於2011年9月23日國食藥監辦[2011]432號發佈。關於停止生產銷售使用鹽酸克侖特羅片劑的通知:國食藥監辦[2011]432號各省、自治區、直轄...
鹽酸吡格列酮片
...含鹽酸吡格列酮按吡格列酮(C19H20N2O3S)計,應爲標示量的90.0%~110.0%。性狀:本品爲白色或類白色片,或薄膜衣片,除去包衣後顯白色或類白色。鑑別:(1)取本品的細粉適量(約相當於吡格列酮10mg),加0.1mol/L鹽酸溶液10ml,...
降糖藥鹽酸羅哌卡因注射液
...ection來源(名稱)、含量(效價):本品爲鹽酸羅哌卡因的滅菌水溶液。含鹽酸羅哌卡因(C17H26N2O·HCl)應爲標示量的95.0%~105.0%。性狀:本品爲無色的澄明液體。鑑別:(1)取本品適量,用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋製成每1ml中約含...
局麻藥注射用鹽酸納洛酮
...Injection來源(名稱)、含量(效價):本品爲鹽酸納洛酮的無菌凍幹品。含鹽酸納洛酮(C19H21NO4·HCl)應爲標示量的95.0%~105.0%。性狀:本品爲白色或類白色疏鬆塊狀物或粉末。鑑別:(1)取本品適量(約相當於鹽酸納洛酮1mg)...
嗎啡拮抗劑注射用鹽酸頭孢吡肟
...、含量(效價):本品爲鹽酸頭孢吡肟加適量精氨酸製成的無菌粉末。按無水、無精氨酸物計算,含頭孢吡肟(C19H24N6O5S)應爲82.5%~91.1%;按平均裝量計算,含頭孢吡肟(C19H24N6O5S)應爲標示量的90.0%~115.0%。性狀:本品爲白色...
β-內酰胺類抗生素;頭孢菌素類鹽酸二甲雙胍腸溶片
...效價規定:本品含鹽酸二甲雙胍(C4H11N5·HCl)應爲標示量的95.0%~105.0%。性狀:本品爲腸溶衣片,除去包衣後顯白色。鑑別:(1)取本品細粉適量(約相當於鹽酸二甲雙胍50mg),加水10ml使鹽酸二甲雙胍溶解,濾過,取濾液加10%...
降血糖藥鹽酸半胱氨酸
...定,加1mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中約含80mg的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄ⅥE),比旋度爲+5.5°至+7.0°。鑑別:(1)取其他氨基酸檢查項下的供試品溶液與鹽酸半胱氨酸對照品貯備液各10ml,分別用水稀釋...
氨基酸類藥鹽酸吡格列酮膠囊
...含鹽酸吡格列酮按吡格列酮(C19H20N2O3S)計,應爲標示量的90.0%~110.0%。性狀:本品內容物爲白色或類白色顆粒。鑑別:(1)取本品的內容物細粉適量(約相當於鹽酸吡格列酮10mg),加0.1mol/L鹽酸溶液10ml,超聲使鹽酸吡格列酮溶...
降糖藥鹽酸吡格列酮
...量,加0.1mol/L鹽酸溶液使溶解並稀釋製成每1ml中約含20μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄ⅣA)測定,在222nm與269nm的波長處有最大吸收,在248nm的波長處有最小吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照...
降糖藥注射用鹽酸羅哌卡因
...ection來源(名稱)、含量(效價):本品爲鹽酸羅哌卡因的無菌凍幹品。含鹽酸羅哌卡因(C17H26N2O·HCl)應爲標示量的95.0%~105.0%。性狀:本品爲白色或類白色疏鬆塊狀物或粉末。鑑別:(1)取本品適量,加0.01mol/L鹽酸溶液溶解...
局麻藥